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Technische Regel

VDI 5702 Blatt 1

Issue date: 2017 04

Medical device software - Medical SPICE Process assessment model

Das in der Richtlinie beschriebene Medical-SPICE-Prozessassessmentmodell (PAM) kommt zur Anwendung, um Bewertungen der Softwareprozessfähigkeit der Organisationsentwicklu...
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Das in der Richtlinie beschriebene Medical-SPICE-Prozessassessmentmodell (PAM) kommt zur Anwendung, um Bewertungen der Softwareprozessfähigkeit der Organisationsentwicklungssoftware medizinischer Produkte vornehmen zu können. Ein integraler Bestandteil der durchzuführenden Bewertung ist hierbei die Verwendung eines für diesen Zweck entwickelten Prozessbewertungsmodells, das den Anforderungen nach ISO/IEC 15504-2 entspricht. Es gibt den Rahmen der Prozessbewertung vor und stellt die Minimalanforderungen der Durchführung einer Bewertung auf, um die Konsistenz und Wiederholbarkeit der Bewertungen zu gewährleisten.
VDI 5702 Blatt 1
2017 04
Medical device software - Medical SPICE Process assessment model
Technische Regel
VDI 5702 Blatt 1
2016 05
Medical device software - Medical SPICE - Process Assessment Model
Technische Regel Entwurf