ÖVE/ÖNORM EN 60601-2-36

Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von Geräten zur EXTRAKORPORAL INDUZIERTEN LITHOTRIPSIE (ME-GERÄT zur Benutzung für LITHOTRIPSIE-Behandlung), einschließlich Geräte für andere medizinische Anwendungen von therapeutischen extrakorporal induzierten fokussierten DRUCKPULSEN, im Folgenden als ME-GERÄT bezeichnet. Die Anwendbarkeit dieser Besonderen Festlegungen beschränkt sich auf Bauteile, die direkt für die Lithotripsiebehandlung notwendig sind, wie z. B., aber nicht ausschließlich, der DRUCKPULS-Generator, das PATIENTEN-Lagerungssystem und deren Wechselwirkungen mit bildgebenden Systemen und Überwachungsgeräten. Andere Einrichtungen, wie z. B. PCs zum Planen der Behandlung, Röntgen- und Ultraschalleinrichtungen sind aus dieser Norm ausgeschlossen, da sie in anderen anwendbaren IEC-Normen behandelt sind.