OVE EN 60601-2-49

Diese Besonderen Festlegungen gelten für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von MULTIFUNKTIONALE PATIENTENÜBERWACHUNGSGERÄTEN (modulares oder vorkonfiguriertes Gerät, dessen hauptsächlicher BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH die Überwachung von PATIENTEN ist und das mit nicht mehr als einer Verbindung zu einem bestimmten VERSORGUNGSNETZ ausgestattet ist, mehr als eine PHYSIOLOGISCHE ÜBERWACHUNGSEINHEIT enthält und so aufgebaut ist, um physiologische Signale von einem einzelnen PATIENTEN zu erfassen und diese Signale für Zwecke der Anzeige zu verarbeiten und ALARMSIGNALE zu erzeugen), nachfolgend als ME-GERÄTE und ME-SYSTEME bezeichnet. Diese Besonderen Festlegungen gelten für ME-GERÄTE, die in der Krankenhausumgebung benutzt werden, aber auch für solche, die außerhalb der Krankenhausumgebung benutzt werden, wie z. B. in Krankenwagen oder beim Lufttransport.