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Technische Regel

ÖVE EN 50103

Issue date: 1995 10 04

Guidance on the application of EN 29001 and EN 46001 and of EN 29002 and EN 46002 for the active (including active implantable) medical device industry

Die in der vorliegenden Bestimmung enthaltenen Leitlinien gelten für ein Qualitätsmanagementsystem, wie es in EN 29001/EN 46001 oder EN 29002/EN 46002 festgelegt ist. Die...
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Die in der vorliegenden Bestimmung enthaltenen Leitlinien gelten für ein Qualitätsmanagementsystem, wie es in EN 29001/EN 46001 oder EN 29002/EN 46002 festgelegt ist. Die Leitlinien enthalten Begriffe und Ziele, die von einem Lieferanten aktiver Medizinprodukte bei der Entwicklung und Aufrechterhaltung seines Qualitätsmanagementsystems berücksichtigt werden sollten.
Norm
ISO 8402:1994
Issue date : 1994 03 24
Quality management and quality assurance — Vocabulary
Norm
ISO 9001:1987
Issue date : 1987 03 19
Quality systems — Model for quality assurance in design/development, production, installation and servicing
Norm
ISO 9002:1994
Issue date : 1994 06 30
Quality systems — Model for quality assurance in production, installation and servicing