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Norm
ÖNORM EN ISO 13408-3
Issue date: 2011 09 15
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)
Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die Anforderungen an Ausrüstung, Verfahren, Programme und
Verfahrensweisen zur Kontrolle und Validierung der Gefriertrocknung als...
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Valid
Publisher:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 19 Pages
Language:
German
| English
| Download GER/ENG
Optionally co-design standards:
ICS
Der vorliegende Teil von ISO 13408 legt die Anforderungen an Ausrüstung, Verfahren, Programme und
Verfahrensweisen zur Kontrolle und Validierung der Gefriertrocknung als ein aseptisches Verfahren fest und
stellt einen Leitfaden dafür zur Verfügung. Er behandelt nicht die physikalischen/chemischen Zielvorgaben
eines Lyophilisierungsverfahrens.
ÖNORM EN ISO 13408-3
2011 09 15
Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)
Norm
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ÖNORM EN 13824
2005 02 01
Sterilization of medical devices - Aseptic processing of liquid medical devices - Requirements
Norm
Norm
ISO 9001:2008
Issue date :
2008 11 13
Quality management systems — Requirements (Corrected version 2009-07)
Norm
ISO 13408-1:2008
Issue date :
2008 06 10
Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
Norm
ISO 13408-4:2005
Issue date :
2005 10 28
Aseptic processing of health care products — Part 4: Clean-in-place technologies
Norm
ISO 13408-5:2006
Issue date :
2006 11 15
Aseptic processing of health care products — Part 5: Sterilization in place
Norm
ISO 13408-1:2008
Issue date :
2008 06 10
Aseptic processing of health care products — Part 1: General requirements
Norm
ISO 13408-4:2005
Issue date :
2005 10 28
Aseptic processing of health care products — Part 4: Clean-in-place technologies
Norm
ISO 13408-5:2006
Issue date :
2006 11 15
Aseptic processing of health care products — Part 5: Sterilization in place