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Technische Regel
DIN SPEC 91323
Issue date: 2016 03
Temperature conditioned transport equipment used for the distribution of pharmaceutical products (for human beings or veterinary use) - Guidelines for qualification
Diese DIN SPEC wurde im Zuge des PAS-Verfahrens durch einen Workshop (temporäres Gremium) erarbeitet. Die Erarbeitung und Verabschiedung dieser DIN SPEC erfolgte durch di...
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Valid
Publisher:
Deutsches Institut für Normung
Format:
Digital | 17 Pages
Language:
German
Diese DIN SPEC wurde im Zuge des PAS-Verfahrens durch einen Workshop (temporäres Gremium) erarbeitet. Die Erarbeitung und Verabschiedung dieser DIN SPEC erfolgte durch die im Vorwort genannten Verfasser. Diese DIN SPEC legt Prüfanforderungen für die Funktionsqualifizierung von klimatisierten Nutzfahrzeugen fest, die für die Distribution von Arzneimitteln, die innerhalb eines bestimmten Temperaturbereichs transportiert werden sollen, bestimmt sind. Sie enthalten keine Auslegungskriterien für die Wärmedämmung, die Kälte- und/oder die Heizleistung. Ebenso bleiben die speziellen Anforderungen an die Qualifizierung der Nutzfahrzeuge zur Distribution spezifischer Arzneimittel wie beispielsweise medizinische Gase von dieser DIN SPEC unberührt.