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Norm
DIN EN ISO 18113-2
Issue date: 2013 01
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use (ISO 18113-2:2009); German version EN ISO 18113-2:2011(DIN EN ISO 18113-2 (2010-05) remains valid alongside this standard until 2014-10-31.)
Der vorliegende Teil der DIN EN ISO 18113 legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Unters...
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Valid
Publisher:
Deutsches Institut für Normung
Format:
Digital | 19 Pages
Language:
German
| English
ICS
Der vorliegende Teil der DIN EN ISO 18113 legt Anforderungen an die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Reagenzien für in-vitro-diagnostische Untersuchungen für den Gebrauch durch Fachpersonal fest. Darüber hinaus gilt dieser Teil der DIN EN ISO 18113 auch für die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Kalibriermaterialien und Kontrollmaterialien, die für den Gebrauch mit In-vitro-Diagnostika durch Fachpersonal vorgesehen sind. Sofern zutreffend, kann dieser Teil der DIN EN ISO 18113 auch auf Zubehör angewendet werden. Dieser Teil der DIN EN ISO 18113 gilt für Etiketten für die äußeren und Primärbehälter sowie die Gebrauchsanweisung.
DIN EN ISO 18113-2
2013 01
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2:...
Norm
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DIN EN ISO 18113-2
2010 05
In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2:...
Norm
DIN EN 375
2001 06
Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for professional use; Ger...
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