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Norm
DIN EN ISO 10993-17
Issue date: 2009 08
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances (ISO 10993-17:2002); German version EN ISO 10993-17:2009(DIN EN ISO 10993-17 (2003-06) remains valid alongside this standard until 2010-03-21.)
Dieser Teil der ISO 10993 spezifiziert die Bestimmung zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile aus Medizinprodukten. Er ist für die Anwendung bei der Erstellu...
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Withdrawn
: 2024 02 01
Publisher:
Deutsches Institut für Normung
Format:
Digital | 38 Pages
Language:
German
| English
Currently valid:
ICS
Dieser Teil der ISO 10993 spezifiziert die Bestimmung zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile aus Medizinprodukten. Er ist für die Anwendung bei der Erstellung von Normen vorgesehen sowie für die Abschätzung geeigneter Grenzwerte in den Fällen, in denen keine Normen vorliegen. Er beschreibt einen systematischen Prozess, mit dem festgestellte Risiken durch toxikologisch gefährliche Substanzen, die in Medizinprodukten enthalten sind, quantitativ bestimmt werden können. Dieser Teil der ISO 10993 ist nicht anwendbar für Produkte, die nicht mit dem Patienten in Kontakt kommen (z. B. Geräte für die in vitro-Diagnostik).
DIN EN ISO 10993-17
2024 02
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device ...
Norm
DIN EN ISO 10993-17
2009 08
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable ...
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DIN EN ISO 10993-17
2003 06
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Establishment of allowable limits for leachable ...
Norm
Norm
DIN EN ISO 10993-17
Issue date :
2024 02
Biological evaluation of medical devices - Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents (ISO 10993-17:2023); German version EN ISO 10993-17:2023