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Norm

ÖNORM EN ISO 7405

Ausgabedatum: 2009 05 01

Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2008)

This ÖNORM specifies test methods for the evaluation of biological effects of medical devices used in dentistry. It includes testing of pharmacological agents that are an...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2013 12 15
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 41 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Aktuell Gültig:
ÖNORM EN ISO 7405:2019 03 01
Standards mitgestalten:
Komitee 185: Dentaltechnik
ICS
11.060.10 11.100.20 11.100 11.100.99
Fachgebiete
Gesundheitswesen, Labormedizin, Weitere labormedizinische Aspekte Gesundheitswesen, Labormedizin, Biologische Beurteilung von Medizinprodukten Gesundheitswesen, Labormedizin, Labormedizin Gesundheitswesen, Dentaltechnik, Dentalwerkstoffe
This ÖNORM specifies test methods for the evaluation of biological effects of medical devices used in dentistry. It includes testing of pharmacological agents that are an integral part of the device under test. This Standard does not cover testing of materials and devices that do not come into direct or indirect contact with the patient's body.
ÖNORM EN ISO 7405
2019 03 01
Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinproduk...
Norm
ÖNORM EN ISO 7405
2013 12 15
Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinproduk...
Norm
ÖNORM EN ISO 7405
2009 05 01
Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinproduk...
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ÖNORM EN ISO 7405
1998 03 01
Zahnheilkunde - Präklinische Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten ...
Norm
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Norm
ISO 7405:2008
Ausgabedatum : 2008 11 25
Dentistry — Evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry
Norm
ISO 1942:2009
Ausgabedatum : 2009 12 03
Dentistry — Vocabulary (Corrected version 2010-02)
Norm
ISO 6344-1:1998
Ausgabedatum : 1998 04 09
Coated abrasives — Grain size analysis — Part 1: Grain size distribution test (Corrected version 1999-01)
Norm
ISO 10993-1:2009
Ausgabedatum : 2009 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Norm
ISO 10993-2:2006
Ausgabedatum : 2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
Norm
ISO 10993-3:2003
Ausgabedatum : 2003 10 22
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Entwurf
ISO/DIS 10993-3
Ausgabedatum : 2013 02 14
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Norm
ISO 10993-5:2009
Ausgabedatum : 2009 05 20
Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
Norm
ISO 10993-6:2007
Ausgabedatum : 2007 04 04
Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation
Norm
ISO 10993-10:2010
Ausgabedatum : 2010 07 27
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
Norm
ISO 10993-11:2006
Ausgabedatum : 2006 08 15
Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
Norm
ISO 14971:2007
Ausgabedatum : 2007 02 28
Medical devices — Application of risk management to medical devices (Corrected version 2007-09)
Norm
ISO 1942:2020
Ausgabedatum : 2020 10 20
Dentistry — Vocabulary
Norm
ISO 6344-1:1998
Ausgabedatum : 1998 04 09
Coated abrasives — Grain size analysis — Part 1: Grain size distribution test (Corrected version 1999-01)
Norm
ISO 10993-2:2006
Ausgabedatum : 2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
Norm
ISO 10993-3:2014
Ausgabedatum : 2014 09 24
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Norm
ISO 10993-11:2017
Ausgabedatum : 2017 09 14
Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
Norm
ISO 10993-12:2007
Ausgabedatum : 2007 10 31
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials (Corrected version 2008-02)
Norm
ISO 14971:2019
Ausgabedatum : 2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Norm
ÖNORM EN ISO 7405
Ausgabedatum : 2013 12 15
Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2008 + Amd 1:2013) (konsolidierte Fassung)