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Norm
ÖNORM EN ISO 7405
Ausgabedatum: 1998 03 01
Zahnheilkunde - Präklinische Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten - Prüfverfahren für zahnärztliche Werkstoffe (ISO 7405:1997)
Diese Norm beschreibt Prüfungen auf die biologischen Effekte von Medizinprodukten in der Zahnheilkunde. Sie bezieht Verfahren zur Prüfung von pharmakologischen Stoffen ei...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2009 05 01
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 31 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
Diese Norm beschreibt Prüfungen auf die biologischen Effekte von Medizinprodukten in der Zahnheilkunde. Sie bezieht Verfahren zur Prüfung von pharmakologischen Stoffen ein, die ein Bestandteil des Prüfmaterials sind.
ÖNORM EN ISO 7405
2019 03 01
Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinproduk...
Norm
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2013 12 15
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Norm
ÖNORM EN ISO 7405
2009 05 01
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Norm
ÖNORM EN ISO 7405
1998 03 01
Zahnheilkunde - Präklinische Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten ...
Norm
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Norm
ISO 10993-13:1998
Ausgabedatum :
1998 11 19
Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Entwurf
ISO/DIS 10993-13
Ausgabedatum :
2008 08 07
Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Norm
ISO 10993-14:2001
Ausgabedatum :
2001 11 22
Biological evaluation of medical devices — Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
Norm
ISO 10993-15:2000
Ausgabedatum :
2000 11 30
Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys (Corrected version 2001-03)
Norm
ÖNORM EN 21942-2
Ausgabedatum :
1993 08 01
Zahnheilkunde - Terminologie - Teil 2: Dentalwerkstoffe (ISO 1942-2:1989)
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-1
Ausgabedatum :
2003 12 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung (ISO 10993-1:2003)
Normentwurf
ÖNORM EN ISO 10993-1
Ausgabedatum :
2009 03 01
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2003, not included)
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-10
Ausgabedatum :
2006 12 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 10: Prüfung auf Irritation und Allergien vom verzögerten Typ (ISO 10993-10:2002) (konsolidierte Fassung)
Normentwurf
ÖNORM EN ISO 10993-10
Ausgabedatum :
2009 02 01
Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity (ISO 10993-10:2002, including Amd 1:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-11
Ausgabedatum :
2006 11 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 11: Prüfungen auf systemische Toxizität (ISO 10993-11:2006)
Normentwurf
ÖNORM EN ISO 10993-11
Ausgabedatum :
2009 02 01
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO 10993-11:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-12
Ausgabedatum :
2008 03 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 12: Probenvorbereitung und Referenzmaterialien (ISO 10993-12:2007)
Normentwurf
ÖNORM EN ISO 10993-12
Ausgabedatum :
2009 02 01
Biological evaluation of medical devices - Part 12: Sample preparation and reference materials (ISO 10993-12:2007)
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-16
Ausgabedatum :
1998 03 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 16: Entwurf und Auslegung toxikokinetischer Untersuchungen hinsichtlich Abbauprodukten und Extrakten (ISO 10993-16:1997)
Normentwurf
ÖNORM EN ISO 10993-16
Ausgabedatum :
2009 02 01
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables (ISO 10993-16:1997)
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-3
Ausgabedatum :
2004 02 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 3: Prüfungen auf Gentoxizität, Karzinogenität und Reproduktionstoxizität (ISO 10993-3:2003)
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-5
Ausgabedatum :
1999 12 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf in vitro Zytotoxizität (ISO 10993-5:1999)
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-6
Ausgabedatum :
2007 08 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 6: Prüfungen auf lokale Effekte nach Implantationen (ISO 10993-6:2007)
Norm
ISO 10993-1:1997
Ausgabedatum :
1997 12 11
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
Norm
ISO 10993-2:1992
Ausgabedatum :
1992 12 30
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
Norm
ISO 10993-3:1992
Ausgabedatum :
1992 12 30
Biological evaluation of medical devices — Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity
Norm
ISO 10993-5:1992
Ausgabedatum :
1992 12 30
Biological evaluation of medical devices — Part 5: Tests for cytotoxicity: in vitro methods
Norm
ISO 10993-6:1994
Ausgabedatum :
1994 07 07
Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation
Technische Regel
ISO/TR 10993-9:1994
Ausgabedatum :
1994 07 14
Biological evaluation of medical devices — Part 9: Degradation of materials related to biological testing
Norm
ISO 10993-10:1995
Ausgabedatum :
1995 03 09
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and sensitization
Norm
ISO 10993-11:1993
Ausgabedatum :
1993 12 09
Biological evaluation of medical devices — Part 11: Tests for systemic toxicity
Norm
ISO 10993-12:1996
Ausgabedatum :
1996 09 05
Biological evaluation of medical devices — Part 12: Sample preparation and reference materials
Norm
ISO 10993-13:2010
Ausgabedatum :
2010 06 04
Biological evaluation of medical devices — Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Norm
ISO 10993-14:2001
Ausgabedatum :
2001 11 22
Biological evaluation of medical devices — Part 14: Identification and quantification of degradation products from ceramics
Norm
ISO 10993-15:2019
Ausgabedatum :
2019 11 26
Biological evaluation of medical devices — Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
Norm
ISO 10993-16:1997
Ausgabedatum :
1997 08 28
Biological evaluation of medical devices — Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
Norm
ÖNORM EN ISO 7405
Ausgabedatum :
2009 05 01
Zahnheilkunde - Beurteilung der Biokompatibilität von in der Zahnheilkunde verwendeten Medizinprodukten (ISO 7405:2008)
Norm
ISO 7405:1997
Ausgabedatum :
1997 08 21
Dentistry — Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry — Test methods for dental materials (Corrected version 1997-11)