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Norm
ÖNORM EN ISO 15378
Ausgabedatum: 2016 03 15
Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2015)
Diese Internationale Norm legt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem fest, bei dem eine Organisation ihre Fähigkeit nachweisen muss, Primärpackmittel für Arznei...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2018 04 01
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 82 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
Diese Internationale Norm legt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem fest, bei dem eine Organisation ihre Fähigkeit nachweisen muss, Primärpackmittel für Arzneimittel zu liefern, die stets den Anforderungen der Kunden, inklusive den gesetzlichen Bestimmungen und den auf Primärpackmittel anwendbaren Internationalen Normen, entsprechen.
In dieser Internationalen Norm wird mehrfach der Begriff "falls angemessen" verwendet. Wenn eine Anforderung auf diese Weise bezeichnet wird, wird sie als "angemessen" betrachtet, solange die Organisation nicht eine anderweitige Begründung dokumentieren kann.
Diese Internationale Norm ist eine Anwendungsnorm für das Design, die Herstellung und Lieferung von Primärpackmitteln für Arzneimittel. Sie ist auch zum Zweck der Zertifizierung anwendbar.
ÖNORM EN ISO 15378
2018 04 01
Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 ents...
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ÖNORM EN ISO 15378
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ÖNORM EN ISO 15378
Ausgabedatum :
2018 04 01
Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2017)
Norm
ISO 15378:2015
Ausgabedatum :
2015 10 06
Primary packaging materials for medicinal products — Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)