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Norm

ÖNORM EN ISO 15378

Ausgabedatum: 2012 03 01

Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2011)

Diese Internationale Norm legt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem fest, bei dem eine Organisation ihre Fähigkeit nachweisen muss, Primärpackmittel zur pharm...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2016 03 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 77 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Aktuell Gültig:
ÖNORM EN ISO 15378:2018 04 01
Standards mitgestalten:
Komitee 179: Medizintechnik
ICS
03.120.10 11.040.01
Fachgebiete
Gesundheitswesen, Medizinische Geräte, Medizinische Geräte im Allgemeinen Dienstleistungen & Management, Betriebswirtschaft. Betriebsleitung. Qualität, Qualitätsmanagement. Qualitätssicherung
Diese Internationale Norm legt Anforderungen für ein Qualitätsmanagementsystem fest, bei dem eine Organisation ihre Fähigkeit nachweisen muss, Primärpackmittel zur pharmazeutischen Verwendung zu liefern, die stets den Anforderungen der Kunden inklusive den gesetzlichen Bestimmungen und den auf Primärpackmittel anwendbaren Internationalen Normen entsprechen.
ÖNORM EN ISO 15378
2018 04 01
Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 ents...
Norm
ÖNORM EN ISO 15378
2016 03 15
Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008 ents...
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ÖNORM EN ISO 15378
2012 03 01
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ÖNORM EN ISO 15378
2007 10 01
Primärverpackungen für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2000 en...
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Norm
ISO 14644-1:1999
Ausgabedatum : 1999 05 06
Cleanrooms and associated controlled environments — Part 1: Classification of air cleanliness
Norm
ISO 14644-2:2000
Ausgabedatum : 2000 09 07
Cleanrooms and associated controlled environments — Part 2: Specifications for testing and monitoring to prove continued compliance with ISO 14644-1
Norm
ISO 14644-3:2005
Ausgabedatum : 2005 12 06
Cleanrooms and associated controlled environments — Part 3: Test methods
Norm
ISO 14644-5:2004
Ausgabedatum : 2004 08 13
Cleanrooms and associated controlled environments — Part 5: Operations
Norm
ISO 9001:2008
Ausgabedatum : 2008 11 13
Quality management systems — Requirements (Corrected version 2009-07)
Norm
ISO 9000:2005
Ausgabedatum : 2005 09 20
Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
Norm
ISO 14644-1:2015
Ausgabedatum : 2015 12 09
Cleanrooms and associated controlled environments — Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration
Norm
ISO 14644-2:2015
Ausgabedatum : 2015 12 09
Cleanrooms and associated controlled environments — Part 2: Monitoring to provide evidence of cleanroom performance related to air cleanliness by particle concentration
Norm
ISO 14644-3:2019
Ausgabedatum : 2019 08 30
Cleanrooms and associated controlled environments — Part 3: Test methods (Corrected version 2020-06)
Norm
ISO 14644-5:2004
Ausgabedatum : 2004 08 13
Cleanrooms and associated controlled environments — Part 5: Operations
Norm
ÖNORM EN ISO 15378
Ausgabedatum : 2016 03 15
Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2008 entsprechend der Guten Herstellungspraxis (GMP) (ISO 15378:2015)