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Norm
ÖNORM EN ISO 14937
Ausgabedatum: 2001 09 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels und an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2000)
Diese ÖNORM legt die allgemeinen Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels sowie die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisa...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2004 06 01
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 40 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese ÖNORM legt die allgemeinen Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels sowie die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte fest.
ÖNORM EN ISO 14937
2010 03 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakteri...
Norm
ÖNORM EN ISO 14937
2005 07 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakteri...
Norm
ÖNORM EN ISO 14937
2004 06 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakteri...
Norm
ÖNORM EN ISO 14937
2001 09 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakteri...
Norm
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Norm
ISO 14937:2000
Ausgabedatum :
2000 12 21
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 10993-17:2002
Ausgabedatum :
2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Norm
ISO 11138-1:2006
Ausgabedatum :
2006 06 26
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements
Norm
ISO 11140-1:2005
Ausgabedatum :
2005 07 20
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 1: General requirements
Norm
ISO 11737-1:2006
Ausgabedatum :
2006 03 20
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products (Corrected version 2006-03)
Norm
ÖNORM EN ISO 10012
Ausgabedatum :
2003 09 01
Messlenkungssysteme - Anforderungen an Messprozesse und Messmittel (ISO 10012:2003)
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-1
Ausgabedatum :
2003 12 01
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung (ISO 10993-1:2003)
Normentwurf
ÖNORM EN ISO 10993-1
Ausgabedatum :
2009 03 01
Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing (ISO 10993-1:2003, not included)
Norm
ÖNORM EN ISO 11737-2
Ausgabedatum :
2000 07 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Sterilitätsprüfungen bei der Validierung eines Sterilisationsverfahrens (ISO 11737-2:1998)
Normentwurf
ÖNORM EN ISO 11737-2
Ausgabedatum :
2008 02 15
Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens (ISO/DIS 11737-2:2007)
Norm
ÖNORM EN ISO 13485
Ausgabedatum :
2007 11 01
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2003) (konsolidierte Fassung)
Norm
ISO 10012-1:1992
Ausgabedatum :
1992 01 23
Quality assurance requirements for measuring equipment — Part 1: Metrological confirmation system for measuring equipment
Norm
ISO 10993-1:1997
Ausgabedatum :
1997 12 11
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
Norm
ISO 10993-17:2002
Ausgabedatum :
2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Norm
ISO 11138-1:2017
Ausgabedatum :
2017 03 03
Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 1: General requirements
Norm
ISO 11140-1:2014
Ausgabedatum :
2014 10 31
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 1: General requirements
Norm
ISO 11737-1:2018
Ausgabedatum :
2018 01 12
Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 1: Determination of a population of microorganisms on products
Norm
ISO 11737-2:1998
Ausgabedatum :
1998 07 09
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
Norm
ISO 13485:1996
Ausgabedatum :
1996 12 26
Quality systems — Medical devices — Particular requirements for the application of ISO 9001
Norm
ISO 13488:1996
Ausgabedatum :
1996 12 26
Quality systems — Medical devices — Particular requirements for the application of ISO 9002
Norm
ÖNORM EN ISO 14937
Ausgabedatum :
2004 06 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels und an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2000 + Cor.1:2003)