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Norm

ÖNORM EN ISO 14937

Ausgabedatum: 2005 07 01

Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels und an die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2000) (konsolidierte Fassung)

Diese ÖNORM legt die allgemeinen Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels sowie die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisa...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2010 03 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 45 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Diese ÖNORM legt die allgemeinen Anforderungen an die Charakterisierung eines Sterilisiermittels sowie die Entwicklung, Validierung und Routineüberwachung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte fest.
ÖNORM EN ISO 14937
2010 03 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakteri...
Norm
ÖNORM EN ISO 14937
2005 07 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakteri...
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2004 06 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakteri...
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ÖNORM EN ISO 14937
2001 09 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakteri...
Norm
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Norm
ISO 10993-17:2002
Ausgabedatum : 2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Norm
ÖNORM EN ISO 10012
Ausgabedatum : 2003 09 01
Messlenkungssysteme - Anforderungen an Messprozesse und Messmittel (ISO 10012:2003)
Norm
ÖNORM EN ISO 11737-2
Ausgabedatum : 2010 04 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 2: Prüfungen der Sterilität bei der Definition, Validierung und Aufrechterhaltung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11737-2:2009)
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-17
Ausgabedatum : 2009 09 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 17: Nachweis zulässiger Grenzwerte für herauslösbare Bestandteile (ISO 10993-17:2002)
Norm
ÖNORM EN ISO 11140-1
Ausgabedatum : 2009 10 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Chemische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11140-1:2005)
Norm
ÖNORM EN ISO 11737-1
Ausgabedatum : 2006 09 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Mikrobiologische Verfahren - Teil 1: Bestimmung der Population von Mikroorganismen auf Produkten (ISO 11737-1:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 11138-1
Ausgabedatum : 2006 11 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Biologische Indikatoren - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 11138-1:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 10993-1
Ausgabedatum : 2010 03 15
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 1: Beurteilung und Prüfung innerhalb eines Risikomanagementverfahrens (ISO 10993-1:2009)
Norm
ISO 10012-1:1992
Ausgabedatum : 1992 01 23
Quality assurance requirements for measuring equipment — Part 1: Metrological confirmation system for measuring equipment
Norm
ISO 10993-1:1997
Ausgabedatum : 1997 12 11
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing
Norm
ISO 10993-17:2002
Ausgabedatum : 2002 11 27
Biological evaluation of medical devices — Part 17: Establishment of allowable limits for leachable substances
Norm
ISO 11737-2:1998
Ausgabedatum : 1998 07 09
Sterilization of medical devices — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
Norm
ISO 13485:1996
Ausgabedatum : 1996 12 26
Quality systems — Medical devices — Particular requirements for the application of ISO 9001
Norm
ISO 13488:1996
Ausgabedatum : 1996 12 26
Quality systems — Medical devices — Particular requirements for the application of ISO 9002
Norm
ÖNORM EN ISO 14937
Ausgabedatum : 2010 03 15
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Allgemeine Anforderungen an die Charakterisierung eines sterilisierenden Agens und an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 14937:2009)
Norm
ISO 14937:2000
Ausgabedatum : 2000 12 21
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices