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Norm

ÖNORM EN ISO 14155-2

Ausgabedatum: 2003 07 01

Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003)

Diese ÖNORM legt die Anforderungen für die Erstellung von Plänen für die klinische Prüfung von Medizinprodukten fest. Diese Prüfpläne ermöglichen der Optimierung des wiss...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2010 01 01
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 14 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Aktuell Gültig:
ÖNORM EN ISO 14155:2021 11 15
Standards mitgestalten:
Komitee 179: Medizintechnik
ICS
11.040.01
Fachgebiete
Gesundheitswesen, Medizinische Geräte, Medizinische Geräte im Allgemeinen
Diese ÖNORM legt die Anforderungen für die Erstellung von Plänen für die klinische Prüfung von Medizinprodukten fest. Diese Prüfpläne ermöglichen der Optimierung des wissenschaftlichen Wertes und der Reproduzierbarkeit von klinischen Prüfungen. Diese ÖNORM ist nicht für Medizinprodukte der In-vitro-Diagnostik anzuwenden.
ÖNORM EN ISO 14155
2021 11 15
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155
2021 01 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155
2012 02 15
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011 + Cor 1:2...
Norm
ÖNORM EN ISO 14155
2011 05 15
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155-2
2009 12 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155-2
2003 07 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003)
Norm
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Norm
ÖNORM EN ISO 14155-1
Ausgabedatum : 2009 12 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 14155-1:2003)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155-2
Ausgabedatum : 2009 12 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003)
Norm
ISO 14155-2:2003
Ausgabedatum : 2003 05 16
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans