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Norm

ÖNORM EN ISO 14155-2

Ausgabedatum: 2009 12 01

Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003)

Dieser Teil von EN ISO 14155 legt Anforderungen für die Erarbeitung von Prüfplänen (CIP) für die klinische Prüfung von Medizinprodukten fest. Die Erarbeitung eines CIP in...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2011 05 15
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 16 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Aktuell Gültig:
ÖNORM EN ISO 14155:2021 11 15
Standards mitgestalten:
Komitee 179: Medizintechnik
ICS
11.100.20
Fachgebiete
Gesundheitswesen, Labormedizin, Biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Dieser Teil von EN ISO 14155 legt Anforderungen für die Erarbeitung von Prüfplänen (CIP) für die klinische Prüfung von Medizinprodukten fest. Die Erarbeitung eines CIP in Übereinstimmung mit den Anforderungen dieser Norm und dessen Befolgung wird die wissenschaftliche Gültigkeit einer klinischen Prüfung und die Reproduzierbarkeit ihrer Ergebnisse verbessern helfen.
ÖNORM EN ISO 14155
2021 11 15
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155
2021 01 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155
2012 02 15
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011 + Cor 1:2...
Norm
ÖNORM EN ISO 14155
2011 05 15
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155-2
2009 12 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003)
Norm
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ÖNORM EN ISO 14155-2
2003 07 01
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Teil 2: Klinische Prüfpläne (ISO 14155-2:2003)
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Norm
ÖNORM EN ISO 14155
Ausgabedatum : 2011 05 15
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
Norm
ÖNORM EN ISO 14155
Ausgabedatum : 2011 05 15
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2011)
Norm
ISO 14155-2:2003
Ausgabedatum : 2003 05 16
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans