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Technische Regel

ONR 111107-2

Issue date: 2008 08 01

Quality management for supply with medical devices for rehabilitation - Part 2: Rehabilitation engineer - Requirements, knowledge and proof of relevant training

Die vorliegende ONR dient der Festlegung von Mindestanforderungen an das technische, medizinische, rechtliche und kaufmännische Fachwissen, sowie an die praktischen Fähi...
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Die vorliegende ONR dient der Festlegung von Mindestanforderungen an das technische, medizinische, rechtliche und kaufmännische Fachwissen, sowie an die praktischen Fähigkeiten jenes Fachpersonals, das bei der Versorgung mit RTMP tätig ist. Diese Mindestanforderungen umfassen unter anderem die Beherrschung der Grundkenntnisse, der produktgruppenspezifischen Kenntnisse, das Beherrschen der rehatechnischen Tätigkeiten (gemäß 3.3) für die bearbeitete( n) Produktgruppe(n) (gemäß 3.5) sowie die regelmäßige Fortbildung und deren Dokumentation und Nachweis. Diese ONR ist sowohl bei jenen Ausstattungen mit RTMP, die im Namen und Auftrag eines Kostenträgers oder einer Gesundheitseinrichtung durchgeführt werden, als auch bei solchen, die vom Benützer oder seinem Vertreter im Rahmen eines privaten Geschäftsfalles erworben werden, gültig. Die vorliegende ONR ist von allen Personen anzuwenden, die eine oder mehrere rehatechnische Tätigkeiten (gemäß 3.3) an RTMP durchführen. Diese ONR dient nicht dazu, ein neues Berufsbild zu schaffen.
ONR 111107-2
2008 08 01
Quality management for supply with medical devices for rehabilitation - Part 2: Rehabilitation engin...
Technische Regel
ONR 111107-2
2004 11 01
Quality management for supply with medical devices for rehabilitation - Part 2: Rehabilitation engin...
Technische Regel
Norm
ÖNORM EN ISO 14971
Issue date : 2013 03 01
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01)
Technische Regel
ONR 111107-3
Issue date : 2008 08 01
Quality management for supply with medical devices for rehabilitation - Part 3: Rehabilitation technical activities - Process quality for all devices
Technische Regel
ONR 111107-4
Issue date : 2011 08 01
Quality management for supply with medical devices for rehabilitation - Part 4: Wheelchairs - Selection and adaptation of manually propelled wheelchairs