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Norm

ÖVE/ÖNORM EN ISO 14708-3

Ausgabedatum: 2023 01 15

Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 3: Implantierbare Neurostimulatoren (ISO 14708-3:2017)

Dieses Dokument gilt für AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINISCHE GERÄTE (AIMD), die zur elektrischen Stimulation des zentralen oder peripheren Nervensystems vorgesehen sind. ...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 62 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Standards mitgestalten:
Dieses Dokument gilt für AKTIVE IMPLANTIERBARE MEDIZINISCHE GERÄTE (AIMD), die zur elektrischen Stimulation des zentralen oder peripheren Nervensystems vorgesehen sind. Die in diesem Dokument festgelegten Prüfungen sind Typprüfungen und müssen an einem Prüfling eines Gerätes durchgeführt werden, um das Betriebsverhalten des Geräts zu beurteilen, sind jedoch nicht dafür vorgesehen, zur Stückprüfung der hergestellten Produkte angewendet zu werden.
ÖVE/ÖNORM EN ISO 14708-3
2023 01 15
Chirurgische Implantate - Aktive implantierbare medizinische Geräte - Teil 3: Implantierbare Neurost...
Norm
Norm
ISO 14117:2012
Ausgabedatum : 2012 07 10
Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices
Norm
ISO 14708-1:2014
Ausgabedatum : 2014 08 11
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer
Norm
ISO 14971:2019
Ausgabedatum : 2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Technische Regel
ISO/TS 10974:2018
Ausgabedatum : 2018 04 19
Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device