NORM
ISO 14117:2012
Ausgabedatum: 2012 07 10
Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices
ISO 14117:2012 specifies test methodologies for the evaluation of the electromagnetic compatibility (EMC) of active implantable cardiovascular devices that provide one or more therapies for bradycardia, tachycardia and cardiac resynchronization.
It specifies performance limits of these devices, which are subject to interactions with EM emitters operating across the EM spectrum in the two following ranges:
0 Hz ≤ f < 450 MHz;
450 MHz ≤ f ≤ 3 000 MHz.
ISO 14117:2012 also specifies requirements for the protection of these devices from EM fields encountered in a therapeutic environment and defines their required accompanying documentation, providing manufacturers of EM emitters with information about their expected level of immunity.
Allgemeine Information zur ISO 14117:2012
Historie
Eine Übersicht über die Entwicklung der ISO 14117:2012 von 2012 bis heute.
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ISO 14117:20192019 09 03 Norm ISO 14117:2019, Ausgabe: 2019 09 03Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implanta...
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ISO 14117:20122012 07 10 Norm ISO 14117:2012, Ausgabe: 2012 07 10Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implanta...
Häufige Fragen zu ISO 14117:2012
Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.
Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.
Bei einem umfangreichen Normenportfolio empfiehlt sich der Einsatz eines professionellen Normenmanagement-Tools. Mit effects 2.0 verwalten Sie Ihre Standards zentral und effizient. Sie optimieren Ihre Beschaffungsprozesse und profitieren von einem integrierten Informations- und Aboservice. So bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand und verpassen keine relevanten Entwicklungen.