OVE EN IEC 61689

Dieses Dokument gilt für Ultraschallgeräte, die für physiotherapeutische Zwecke ausgelegt sind und aus einem Ultraschallwandler bestehen, der Ultraschallenergie mit modulierten oder Dauerschwingungen (z. B. Tonburst) im Frequenzbereich von 0,5 MHz bis 5 MHz erzeugt. Dieses Dokument bezieht sich nur auf Ultraschall-Physiotherapiegeräte, die einen einzigen ebenen, nicht fokussierenden, kreisförmigen Wandler je Schallkopf verwenden und die statische Bündel senkrecht zur Austrittsfläche des Schallkopfes erzeugen. Dieses Dokument legt Folgendes fest: - auf Bezugsprüfverfahren beruhende Verfahren zur Messung und Charakterisierung des Ausgangsbetriebsverhaltens von Ultraschall-Physiotherapiegeräten; - vom Hersteller anzugebende, auf Bezugsprüfverfahren beruhende Kennwerte von Ultraschall-Physiotherapiegeräten; - Sicherheitsleitfäden für das vom Ultraschall-Physiotherapiegerät erzeugte Ultraschallfeld; - Verfahren zur Messung und Charakterisierung des Ausgangsbetriebsverhaltens von Ultraschall-Physiotherapiegeräten auf der Grundlage von Stückprüfverfahren; - Annahmekriterien hinsichtlich des Ausgangsbetriebsverhaltens von Ultraschall-Physiotherapiegeräten auf der Grundlage von Stückprüfverfahren. Der therapeutische Wert und die Verfahren für den Einsatz von Ultraschall-Physiotherapiegeräten sind nicht Gegenstand dieses Dokuments. Ultraschall-Physiotherapiegerät, die Ultraschallenergie im Frequenzbereich von 20 kHz bis 500 kHz verwenden, sind Gegenstand von IEC 63009.