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Norm

ÖNORM EN ISO 9394

Ausgabedatum: 2012 12 15

Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Bestimmung der Biokompatibilität durch Erprobung am Kaninchenauge (ISO 9394:2012)

Diese Internationale Norm legt ein in-vivo-Prüfverfahren zur Bestimmung der Sicherheit von neuartigen Kontaktlinsenmaterialien und Kontaktlinsenpflegemitteln im Auge fest...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 18 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Diese Internationale Norm legt ein in-vivo-Prüfverfahren zur Bestimmung der Sicherheit von neuartigen Kontaktlinsenmaterialien und Kontaktlinsenpflegemitteln im Auge fest. Bei dieser Prüfung wird der Grad möglicher Reizungen, die vom zu erprobenden Medizinprodukt am Gewebe des Auges hervorgerufen werden, ermittelt. Das Prüfverfahren beschreibt die Anwendung auf Kaninchenaugen.
ÖNORM EN ISO 9394
2012 12 15
Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Bestimmung der Biokompatibilität durch Er...
Norm
ÖNORM EN ISO 9394
1999 02 01
Augenoptik - Kontaktlinsen und Kontaktlinsenpflegemittel - Bestimmung der Biokompatibilität durch Er...
Norm
Norm
ISO 10993-1:2009
Ausgabedatum : 2009 10 13
Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
Norm
ISO 10993-2:2006
Ausgabedatum : 2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
Norm
ISO 10993-10:2010
Ausgabedatum : 2010 07 27
Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization
Norm
ISO 18369-1:2006
Ausgabedatum : 2006 08 03
Ophthalmic optics — Contact lenses — Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications
Norm
ISO/IEC 17025:2005
Ausgabedatum : 2005 05 12
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (Corrected version 2005-05)
Norm
ISO 10993-2:2006
Ausgabedatum : 2006 07 06
Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements
Norm
ISO 18369-1:2017
Ausgabedatum : 2017 08 23
Ophthalmic optics — Contact lenses — Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labelling specifications (Corrected version 2017-11)
Norm
ISO/IEC 17025:2017
Ausgabedatum : 2017 11 29
General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (Corrected version 2017-11)