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Norm

ÖNORM EN ISO 25539-2

Ausgabedatum: 2009 09 15

Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 2: Gefäßstents (ISO 25539-2:2008)

Dieser Teil der ISO 25539 legt auf der Grundlage des derzeitigen medizinischen Wissensstandes Anforderungen an Gefäßstents fest. Im Hinblick auf die Sicherheit enthält s...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2011 03 15
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 121 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Aktuell Gültig:
ÖNORM EN ISO 25539-2:2021 03 01
Standards mitgestalten:
Komitee 179: Medizintechnik
ICS
11.040.40
Fachgebiete
Gesundheitswesen, Medizinische Geräte, Implantate für Chirurgie. Prothetik
Dieser Teil der ISO 25539 legt auf der Grundlage des derzeitigen medizinischen Wissensstandes Anforderungen an Gefäßstents fest. Im Hinblick auf die Sicherheit enthält sie Anforderungen an die beabsichtigte Funktion, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe/Materialien, die Bewertung der Konstruktion, die Herstellung, die sterile Verpackung sowie die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller. Sie sollte als Ergänzung zur ISO 14630 angesehen werden, die allgemeine Anforderungen an die Funktion nichtaktiver chirurgischer Implantate festlegt.
ÖNORM EN ISO 25539-2
2021 03 01
Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 2: Gefäßstents (ISO 25539-2:2020)
Norm
ÖNORM EN ISO 25539-2
2013 06 01
Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 2: Gefäßstents (ISO 25539-2:2012)
Norm
ÖNORM EN ISO 25539-2
2011 03 15
Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 2: Gefäßstents (ISO 25539-2:2008) (kons...
Norm
ÖNORM EN ISO 25539-2
2009 09 15
Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 2: Gefäßstents (ISO 25539-2:2008)
Norm
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ÖNORM EN ISO 25539-2
2008 12 01
Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 2: Gefäßstents (ISO 25539-2:2008)
Norm
ÖNORM EN 14299
2004 08 01
Nichtaktive chirurgische Implantate - Besondere Anforderungen an Herz- und Gefäßimplantate - Speziel...
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Norm
ISO 25539-2:2008
Ausgabedatum : 2008 08 26
Cardiovascular implants — Endovascular devices — Part 2: Vascular stents
Norm
ISO 11135-1:2007
Ausgabedatum : 2007 04 27
Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Corrected version 2007-10)
Norm
ISO 11137-1:2006
Ausgabedatum : 2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 14160:1998
Ausgabedatum : 1998 03 05
Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin — Validation and routine control of sterilization by liquid chemical sterilants
Schlussentwurf
ISO/FDIS 14160
Ausgabedatum : 2011 04 07
Sterilization of health care products — Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 14630:2008
Ausgabedatum : 2008 01 07
Non-active surgical implants — General requirements
Norm
ISO 14937:2009
Ausgabedatum : 2009 10 14
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 14971:2007
Ausgabedatum : 2007 02 28
Medical devices — Application of risk management to medical devices (Corrected version 2007-09)
Norm
ISO 17665-1:2006
Ausgabedatum : 2006 08 17
Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 11135-1:2007
Ausgabedatum : 2007 04 27
Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Corrected version 2007-10)
Norm
ISO 11137-1:2006
Ausgabedatum : 2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 14160:2020
Ausgabedatum : 2020 09 21
Sterilization of health care products — Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 14937:2009
Ausgabedatum : 2009 10 14
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 14971:2019
Ausgabedatum : 2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Norm
ISO 17665-1:2006
Ausgabedatum : 2006 08 17
Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ÖNORM EN ISO 25539-2
Ausgabedatum : 2011 03 15
Kardiovaskuläre Implantate - Endovaskuläre Implantate - Teil 2: Gefäßstents (ISO 25539-2:2008) (konsolidierte Fassung)