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Norm

ÖNORM EN ISO 20166-3

Ausgabedatum: 2019 06 01

Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für formalinfixierte und paraffineingebettete (FFPE)-Gewebeproben - Teil 3: Isolierte DNS (ISO 20166-3:2018)

Dieses Dokument dient als Leitfaden zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von aus FFPE-Gewebe bestehendem und für die DNA-Untersuchung vorgesehenem Unt...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 25 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Standards mitgestalten:
Dieses Dokument dient als Leitfaden zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von aus FFPE-Gewebe bestehendem und für die DNA-Untersuchung vorgesehenem Untersuchungsmaterial während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Analyse. Dieses Dokument gilt für molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen, wozu auch im Labor entwickelte Prüfungen zählen, die von medizinischen Laboratorien und Laboratorien der molekularen Pathologie durchgeführt werden. Sie soll auch von Laborkunden, Entwicklern und Herstellern von In-vitro-Diagnostika sowie Biobanken, Einrichtungen und kommerziellen Organisationen, die in der biomedizinischen Forschung tätig sind, und Aufsichtsbehörden eingesetzt werden.
Technische Regel
ONR CEN/TS 16827-3
Ausgabedatum : 2015 11 01
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für FFPE-Gewebeproben - Teil 3: Isolierte DNS (CEN/TS 16827-3:2015)
Technische Regel Entwurf
ONR CEN/TS 16827-3
Ausgabedatum : 2015 04 15
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für FFPE-Gewebe - Teil 3: Isolierte DNS (prCEN/TS 16827-3:2015)
Norm
ISO 20166-3:2018
Ausgabedatum : 2018 12 14
Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue — Part 3: Isolated DNA
Norm
ISO 15189:2012
Ausgabedatum : 2012 11 05
Medical laboratories — Requirements for quality and competence
Norm
ISO 15190:2020
Ausgabedatum : 2020 02 24
Medical laboratories — Requirements for safety