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Norm

ÖNORM EN ISO 20166-1

Ausgabedatum: 2019 04 15

Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für formalinfixierte und paraffineingebettete (FFPE)-Gewebeproben - Teil 1: Isolierte RNS (ISO 20166-1:2018)

Dieses Dokument enthält Leitlinien zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von aus FFPE-Gewebe bestehendem und für die RNA-Untersuchung vorgesehenem Unte...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 33 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
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Dieses Dokument enthält Leitlinien zur Handhabung, Dokumentation, Lagerung und Verarbeitung von aus FFPE-Gewebe bestehendem und für die RNA-Untersuchung vorgesehenem Untersuchungsmaterial während der präanalytischen Phase vor Beginn der molekularen Analyse. Dieses Dokument gilt für molekulare in-vitro-diagnostische Untersuchungen, wozu auch im Labor entwickelte Prüfungen zählen, die von medizinischen Laboratorien und Laboratorien der molekularen Pathologie durchgeführt werden. Es soll auch von Laborkunden, Entwicklern und Herstellern von In-vitro-Diagnostika, Biobanken, Einrichtungen und kommerziellen Organisationen, die in der biomedizinischen Forschung tätig sind, sowie Aufsichtsbehörden eingesetzt werden.
Technische Regel
ONR CEN/TS 16827-1
Ausgabedatum : 2015 11 01
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für FFPE-Gewebeproben - Teil 1: Isolierte RNS (CEN/TS 16827-1:2015)
Technische Regel Entwurf
ONR CEN/TS 16827-1
Ausgabedatum : 2015 04 15
Molekularanalytische in-vitro-diagnostische Verfahren - Spezifikationen für präanalytische Prozesse für FFPE-Gewebe - Teil 1: Isolierte RNS (prCEN/TS 16827-1:2015)
Norm
ISO 20166-1:2018
Ausgabedatum : 2018 11 26
Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue — Part 1: Isolated RNA
Norm
ISO 15189:2012
Ausgabedatum : 2012 11 05
Medical laboratories — Requirements for quality and competence
Norm
ISO 15190:2020
Ausgabedatum : 2020 02 24
Medical laboratories — Requirements for safety
Norm
ISO/IEC 17020:2012
Ausgabedatum : 2012 02 27
Conformity assessment — Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection