Jetzt auswählen und bestellen
84,27 €
exkl. USt.
Konfigurieren
Norm

ÖNORM EN ISO 16061

Ausgabedatum: 2010 01 15

Instrumente die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemeine Anforderungen (ISO 16061:2008, korr. Version 2009-03-15)

Diese Internationale Norm legt allgemeine Anforderungen für Instrumente, die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden, fest. Diese Anford...
Weiterlesen
ZURÜCKGEZOGEN : 2015 08 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 24 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch | Download DE/EN
Aktuell Gültig:
ÖNORM EN ISO 16061:2021 06 15
Standards mitgestalten:
Komitee 179: Medizintechnik
ICS
11.040.40 11.040.99
Fachgebiete
Gesundheitswesen, Medizinische Geräte, Weitere medizinische Geräte Gesundheitswesen, Medizinische Geräte, Implantate für Chirurgie. Prothetik
Diese Internationale Norm legt allgemeine Anforderungen für Instrumente, die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden, fest. Diese Anforderungen gelten für Instrumente während ihrer Herstellung und wenn sie nach Aufarbeitung wiedergeliefert werden. Diese Norm gilt auch für Instrumente, die mit Antriebseinheiten verbunden werden können, aber gilt nicht für die Antriebseinheiten selbst.
ÖNORM EN ISO 16061
2021 06 15
Instrumente, die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgeme...
Norm
ÖNORM EN ISO 16061
2015 08 15
Instrumente die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemei...
Norm
ÖNORM EN ISO 16061
2010 01 15
Instrumente die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemei...
Norm
↖
ÖNORM EN ISO 16061
2009 04 15
Instrumente die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemei...
Norm
ÖNORM EN 12011
1998 08 01
Instrumente die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemei...
Norm
Historie aufklappen
Norm
ISO 11137-1:2006
Ausgabedatum : 2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 11137-2:2013
Ausgabedatum : 2013 05 21
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Entwurf
ISO/DIS 11137-3
Ausgabedatum : 2015 07 02
Sterilization of health care products — Radiation — Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
Norm
ISO 11137-3:2006
Ausgabedatum : 2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 3: Guidance on dosimetric aspects
Norm
ISO 11607-1:2006
Ausgabedatum : 2006 04 07
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Norm
ISO 11607-2:2006
Ausgabedatum : 2006 04 07
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Norm
ISO 14971:2007
Ausgabedatum : 2007 02 28
Medical devices — Application of risk management to medical devices (Corrected version 2007-09)
Entwurf
ISO/DIS 15223-1
Ausgabedatum : 2015 08 06
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements
Norm
ISO 15223-1:2012
Ausgabedatum : 2012 06 25
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements
Norm
ISO 17664:2004
Ausgabedatum : 2004 02 25
Sterilization of medical devices — Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices
Norm
ISO 17665-1:2006
Ausgabedatum : 2006 08 17
Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ÖNORM EN 556-1
Ausgabedatum : 2006 12 01
Sterilisation von Medizinprodukten - Anforderungen an Medizinprodukte, die als "STERIL" gekennzeichnet werden - Teil 1: Anforderungen an Medizinprodukte, die in der Endpackung sterilisiert wurden (konsolidierte Fassung)
Norm
ÖNORM EN 1041
Ausgabedatum : 2013 11 15
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
Norm
ISO 11135-1:2007
Ausgabedatum : 2007 04 27
Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Corrected version 2007-10)
Norm
ISO 11137-1:2006
Ausgabedatum : 2006 04 19
Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 11137-2:2013
Ausgabedatum : 2013 05 21
Sterilization of health care products — Radiation — Part 2: Establishing the sterilization dose
Norm
ISO 11137-3:2017
Ausgabedatum : 2017 06 26
Sterilization of health care products — Radiation — Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
Norm
ISO 11607-1:2019
Ausgabedatum : 2019 01 31
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Norm
ISO 11607-2:2019
Ausgabedatum : 2019 01 31
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Norm
ISO 14155-1:2003
Ausgabedatum : 2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
Norm
ISO 14155-2:2003
Ausgabedatum : 2003 05 16
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
Norm
ISO 14971:2019
Ausgabedatum : 2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Norm
ISO 15223-1:2021
Ausgabedatum : 2021 07 06
Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements (Corrected version 2021-07)
Norm
ISO 17664:2017
Ausgabedatum : 2017 10 25
Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices
Norm
ISO 17665-1:2006
Ausgabedatum : 2006 08 17
Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ÖNORM EN ISO 16061
Ausgabedatum : 2015 08 15
Instrumente die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemeine Anforderungen (ISO 16061:2015)