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Norm
ÖNORM EN 12011
Ausgabedatum: 1998 08 01
Instrumente die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemeine Anforderungen
Diese Norm legt allgemeine Anforderungen für Instrumente, die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden, fest. In bezug auf die Sicherheit...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2009 04 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 25 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Norm legt allgemeine Anforderungen für Instrumente, die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden, fest. In bezug auf die Sicherheit legt sie Anforderungen für die vorgesehene Leistung, Konstruktionsmerkmale, Werkstoffe, Prüfung der Konstruktion, Herstellung und Kontrolle, Sterilisation, Verpackung und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller fest.
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Ausgabedatum :
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Ausgabedatum :
2006 07 01
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Ausgabedatum :
2009 04 15
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Normentwurf
ÖNORM EN ISO 16061
Ausgabedatum :
2009 04 15
Instrumentation for use in association with non-active surgical implants - General requirements (ISO 16061:2008, not included)