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Norm

ÖNORM EN ISO 14971

Ausgabedatum: 2003 10 01

Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2000, EN ISO 14971:2000 + AC:2002)

Diese ÖNORM legt für den Hersteller ein Verfahren fest, mit dem er Gefährdungen, die mit Medizinprodukten und ihrem Zubehör verbunden sind, einschließlich In-vitro-Diagno...
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ZURÜCKGEZOGEN : 2007 06 01
§ Im Gesetz zitiert
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 38 Seiten
Sprache:
Deutsch | Englisch
Aktuell Gültig:
ÖVE/ÖNORM EN ISO 14971:2022 05 15
Standards mitgestalten:
Komitee 179: Medizintechnik
ICS
11.040.01
Fachgebiete
Gesundheitswesen, Medizinische Geräte, Medizinische Geräte im Allgemeinen
Diese ÖNORM legt für den Hersteller ein Verfahren fest, mit dem er Gefährdungen, die mit Medizinprodukten und ihrem Zubehör verbunden sind, einschließlich In-vitro-Diagnostika, erkennt, die Risiken abschätzt, bewertet und kontrolliert, und die Wirksamkeit dieser Kontrolle überwacht.
ÖVE/ÖNORM EN ISO 14971
2022 05 15
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019) (konsolidiert...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 14971
2020 06 01
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2019)
Norm
ÖNORM EN ISO 14971
2013 03 01
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte F...
Norm
ÖNORM EN ISO 14971
2009 12 15
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007, korrigierte F...
Norm
ÖNORM EN ISO 14971
2007 06 01
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007)
Norm
ÖNORM EN ISO 14971
2003 10 01
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2000, EN ISO 14971:...
Norm
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ÖNORM EN ISO 14971
2001 04 01
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2000)
Norm
ÖNORM EN 1441
1998 03 01
Medizinprodukte - Risikoanalyse
Norm
Historie aufklappen
Norm
ÖNORM EN ISO 14971
Ausgabedatum : 2007 06 01
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007)
Norm
ISO 14971:2000
Ausgabedatum : 2000 11 30
Medical devices — Application of risk management to medical devices