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Norm
ÖNORM EN 15986
Ausgabedatum: 2011 04 15
Symbol zur Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen zur Kennzeichnung von phthalathaltigen Medizinprodukten
Diese Europäische Norm legt Anforderungen an die Kennzeichnung eines Medizinprodukts oder Teil eines
Medizinprodukts fest, um das Vorhandensein von Phthalaten anzuzeigen...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 13 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Standards mitgestalten:
Fachgebiete
Gesundheitswesen, Pharmazie, Pharmazie im Allgemeinen
Gesundheitswesen, Medizinische Geräte, Medizinische Geräte im Allgemeinen
Maschinenbau - Grundlagen & Werkstoffe, Technisches Zeichnen und Graphische Symbole, Graphische Symbole auf bestimmten Betriebsmitteln
Dienstleistungen & Management, Technisches Zeichnen und Graphische Symbole, Graphische Symbole auf bestimmten Betriebsmitteln
Diese Europäische Norm legt Anforderungen an die Kennzeichnung eines Medizinprodukts oder Teil eines
Medizinprodukts fest, um das Vorhandensein von Phthalaten anzuzeigen, falls erforderlich nach Anhang I der
Richtlinie 93/42/EWG, Abschnitt 7.5, 2. Absatz. Das schließt insbesondere das Format des in der
Kennzeichnung zu verwendenden Symbols ein. Die vorliegende Europäische Norm legt keine Anforderungen
an die mit einem Medizinprodukt bereitzustellenden Informationen fest, die in EN 980 und EN 1041
angesprochen werden.
Diese Europäische Norm legt keine Anforderungen bezüglich des ersten und dritten Abschnitts der
Grundlegenden Anforderung 7.5 fest.
ÖNORM EN 15986
2011 04 15
Symbol zur Kennzeichnung von Medizinprodukten - Anforderungen zur Kennzeichnung von phthalathaltigen...
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