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Norm
ÖNORM EN 13544-1
Ausgabedatum: 2007 07 01
Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile
Der in EN 60601-1:1990, Abschnitt 1, angegebene Anwendungsbereich gilt mit der Ausnahme, dass 1.1 durch Folgendes zu ersetzen ist: 1.1 Diese ÖNORM legt Anforderungen an V...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2007 08 01
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 43 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
Der in EN 60601-1:1990, Abschnitt 1, angegebene Anwendungsbereich gilt mit der Ausnahme, dass 1.1 durch Folgendes zu ersetzen ist: 1.1 Diese ÖNORM legt Anforderungen an Verneblersysteme fest, die dazu verwendet werden, über das Beatmungssystem Medikamente in Aerosolform an Menschen abzugeben. Diese Norm behandelt mit gasbetriebene Vernebler, die z. B. mit Kompressoren, Rohrleitungssystemen, Gasflaschen usw. betrieben werden, sowie elektrische Vernebler (z. B. mit Ultraschall) oder von Hand betriebene Vernebler. Diese ÖNORM Norm bezieht keine Vernebler ein, die bereits mit einem speziellen Arzneimittel vorgefüllt und keine Vernebler, die zur allgemeinen Anwendung bestimmt sind.
ÖNORM EN ISO 27427
2024 01 01
Atemtherapiegeräte - Verneblersysteme und deren Bauteile (ISO 27427:2023)
Norm
ÖNORM EN ISO 27427
2020 02 15
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ÖNORM EN 13544-1
2004 11 01
Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile (konsolidierte Fassung)
Norm
Norm
ÖNORM EN 1041
Ausgabedatum :
2008 11 01
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
Norm
ÖNORM EN 1707
Ausgabedatum :
1997 05 01
Kegelverbindungen mit einem 6% (Luer) Kegel für Spritzen, Kanülen und bestimmte andere medizinische Geräte - Verriegelbare Kegelverbindungen
Norm
ÖNORM EN 20594-1
Ausgabedatum :
1995 03 01
Kegelverbindungen mit einem 6%-(Luer-) Kegel für Spritzen, Kanülen und bestimmte andere medizinische Geräte - Teil 1: Allgemeine Anforderungen (ISO 594-1:1986)
Norm
ÖNORM EN ISO 10524-1
Ausgabedatum :
2006 05 01
Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 1: Druckminderer und Druckminderer mit Durchflussmessgeräten (ISO 10524-1:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 10524-3
Ausgabedatum :
2006 07 01
Druckminderer zur Verwendung mit medizinischen Gasen - Teil 3: Druckminderer in Flaschenventilen (ISO 10524-3:2005)
Norm
ÖNORM EN ISO 11135-1
Ausgabedatum :
2007 08 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Ethylenoxid - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11135-1:2007)
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-1
Ausgabedatum :
2006 07 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 11137-1:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-2
Ausgabedatum :
2007 10 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 2: Festlegung der Sterilisationsdosis (ISO 11137-2:2006, korrigierte Fassung 2006-08-01)
Norm
ÖNORM EN ISO 11137-3
Ausgabedatum :
2006 07 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Strahlen - Teil 3: Anleitung zu dosimetrischen Aspekten (ISO 11137-3:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 14971
Ausgabedatum :
2007 06 01
Medizinprodukte - Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte (ISO 14971:2007)
Normentwurf
ÖNORM EN ISO 14971
Ausgabedatum :
2009 03 15
Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01, not included)
Norm
ÖNORM EN ISO 15001
Ausgabedatum :
2004 08 01
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Verträglichkeit mit Sauerstoff (ISO 15001:2003)
Normentwurf
ÖNORM EN ISO 15001
Ausgabedatum :
2009 01 01
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Verträglichkeit mit Sauerstoff (ISO/DIS 15001:2008)
Norm
ÖNORM EN ISO 17665-1
Ausgabedatum :
2006 11 01
Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge - Feuchte Hitze - Teil 1: Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Lenkung der Anwendung eines Sterilisationsverfahrens für Medizinprodukte (ISO 17665-1:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 3744
Ausgabedatum :
1996 05 01
Akustik - Bestimmung der Schalleistungspegel von Geräuschquellen aus Schalldruckmessungen - Hüllflächenverfahren der Genauigkeitsklasse 2 für ein im wesentlichen freies Schallfeld über einer reflektierenden Ebene (ISO 3744:1994)
Normentwurf
ÖNORM EN ISO 3744
Ausgabedatum :
2006 07 01
Akustik - Bestimmung der Schallleistungs- und der Schallenergiepegel von Geräuschquellen aus Schalldruckmessungen - Hüllflächenverfahren der Genauigkeitsklasse 2 für ein im Wesentlichen freies Schallfeld über einer reflektierenden Ebene (ISO/DIS 3744:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 4135
Ausgabedatum :
2002 10 01
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Begriffe (ISO 4135:2001)
Norm
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Ausgabedatum :
2004 09 01
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Konnektoren - Teil 1: Männliche und weibliche Konen (ISO 5356-1:2004)
Norm
ÖNORM EN ISO 5356-2
Ausgabedatum :
2007 10 01
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Konische Konnektoren - Teil 2: Gewichtstragende Konnektoren mit Schraubgewinde (ISO 5356-2:2006)
Norm
ÖNORM EN ISO 5359
Ausgabedatum :
2008 11 01
Niederdruck-Schlauchleitungssysteme zur Verwendung mit medizinischen Gasen (ISO 5359:2008)
Norm
ÖNORM EN ISO 7396-1
Ausgabedatum :
2007 07 01
Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Rohrleitungssysteme für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 7396-1:2007)
Norm
ÖNORM EN ISO 8185
Ausgabedatum :
2007 10 01
Anfeuchter für Respirationsluft für medizinische Zwecke - Besondere Anforderungen an Anfeuchtersysteme für Respirationsluft (ISO 8185:2007)
Normentwurf
ÖNORM EN ISO 8185
Ausgabedatum :
2009 01 01
Respiratory tract humidifiers for medical use - Particular requirements for respiratory humidification systems (ISO 8185:2007)
Norm
ÖNORM EN ISO 9170-1
Ausgabedatum :
2008 11 01
Entnahmestellen für Rohrleitungssysteme für medizinische Gase - Teil 1: Entnahmestellen für medizinische Druckgase und Vakuum (ISO 9170-1:2008)
Norm
ÖNORM EN 13544-1
Ausgabedatum :
2007 08 01
Atemtherapiegeräte - Teil 1: Verneblersysteme und deren Bauteile