ÖVE/ÖNORM EN ISO 80369-3

Dieser Teil von ISO 80369 legt die Maße und Anforderungen an die Ausführung und die funktionelle Leistung von Verbindungsstücken mit kleinem Durchmesser zur Anwendung für Verbindungen an enteralen Medizinprodukten und Zubehör fest. Dieser Teil von ISO 80369 legt nicht die Maße und Anforderungen für die Medizinprodukte oder das Zubehör fest, an denen diese Verbindungsstücke angeschlossen werden. Diese Anforderungen finden sich in den jeweiligen Internationalen Normen für die spezifischen Medizinprodukte oder das Zubehör. Dieser Teil von ISO 80369 legt nicht die Anforderungen an Verbindungsstücke mit kleinem Durchmesser für Folgendes fest: - ausschließlich für die Magenabsaugung geeignete Medizinprodukte; - ausschließlich für die orale Anwendung geeignete Medizinprodukte; - Druckerzeugung oder -entlastung bei Retentionsmechanismen (z. B. Ballon) zur Fixierung invasiver enteraler Medizinprodukte; - gastrointestinale Endoskopiegeräte; - Medizinprodukte für die Hautgastrostomie.