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Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 20417
Ausgabedatum: 2022 09 01
Medizinprodukte - Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen (ISO 20417:2021, korrigierte Fassung 2021-12)
Dieses Dokument legt die Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen für ein Medizinprodukt oder Zubehör fest. Dieses Dokument enthält die allgemein a...
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Gültig
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 98 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
Standards mitgestalten:
ICS
Dieses Dokument legt die Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen für ein Medizinprodukt oder Zubehör fest. Dieses Dokument enthält die allgemein anwendbaren Anforderungen an die Identifizierung und die Etiketten auf einem Medizinprodukt oder Zubehör, an die Verpackung, an die Kennzeichnung eines Medizinprodukts oder Zubehörs und an die Begleitinformationen. Dieses Dokument legt nicht fest, auf welche Art und Weise die Informationen bereitzustellen sind.
Spezifische Anforderungen von Produktnormen oder Gruppennormen zu Medizinprodukten haben Vorrang vor den Anforderungen dieses Dokuments.
ÖVE/ÖNORM EN ISO 20417
2022 09 01
Medizinprodukte - Anforderungen an vom Hersteller bereitzustellende Informationen (ISO 20417:2021, k...
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ÖVE/ÖNORM EN ISO 20417
2021 11 15
Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer (ISO 20417:2021)
Norm
ÖNORM EN 1041
2013 11 15
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
Norm
ÖNORM EN 1041
2008 11 01
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller von Medizinprodukten
Norm
ÖNORM EN 1041
1998 07 01
Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller eines Medizinprodukts
Norm
Norm
ISO 3166-1:2020
Ausgabedatum :
2020 08 25
Codes for the representation of names of countries and their subdivisions — Part 1: Country code
Norm
ISO 3864-1:2011
Ausgabedatum :
2011 04 04
Graphical symbols — Safety colours and safety signs — Part 1: Design principles for safety signs and safety markings
Norm
ISO 7000:2019
Ausgabedatum :
2019 07 12
Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols
Norm
ISO 7010:2019
Ausgabedatum :
2019 07 30
Graphical symbols — Safety colours and safety signs — Registered safety signs (Corrected version 2020-06)
Norm
ISO 8601-1:2019
Ausgabedatum :
2019 02 25
Date and time — Representations for information interchange — Part 1: Basic rules
Norm
ISO 13485:2016
Ausgabedatum :
2016 02 25
Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
Norm
ISO 14971:2019
Ausgabedatum :
2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Norm
ISO 15223-1:2021
Ausgabedatum :
2021 07 06
Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements (Corrected version 2021-07)
Norm
ISO 16142-1:2016
Ausgabedatum :
2016 03 09
Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices — Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards
Norm
ISO 16142-2:2017
Ausgabedatum :
2017 08 21
Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices — Part 2: General essential principles and additional specific essential principles for all IVD medical devices and guidance on the selection of standards