NORM

Aktuell

§ Im Gesetz zitiert

ÖVE/ÖNORM EN 62353

Ausgabedatum: 2015 11 01

Medizinische elektrische Geräte - Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten (IEC 62353:2014)

Die vorliegende Internationale Norm gilt für Prüfungen von MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTEN und MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN SYSTEMEN, im Folgenden ME-GERÄTE und ME-SYSTEME genannt, oder von Teilen derartiger Geräte oder Systeme, die IEC 60601-1:1988 (zweite Ausgabe) und ihre Änderungen und IEC 60601-1:2005 (dritte Ausgabe) und ihre Änderungen einhalten, vor der INBETRIEBNAHME, bei INSTAND-HALTUNG, INSPEKTION, WARTUNG und nach einer INSTANDSETZUNG oder anlässlich von WIEDERHOLUNGS-PRÜFUNGEN, um die Sicherheit solcher ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME oder Teile davon zu beurteilen. Bei Geräten, die nicht nach IEC 60601-1 gebaut sind, können diese Anforderungen unter Berücksichtigung der für die Herstellung dieser Geräte zutreffenden Sicherheitsnormen und den Informationen in den Gebrauchsanweisungen angewendet werden.

Allgemeine Information zur ÖVE/ÖNORM EN 62353

Format

Papier | 72 Seiten

Sprache

Deutsch | Englisch

Herausgeber

Österreichischer Verband für Elektrotechnik

ICS 11.040.01 Medizinische Geräte im Allgemeinen

Historie

Eine Übersicht über die Entwicklung der ÖVE/ÖNORM EN 62353 von 1992 bis heute.

ÖVE/ÖNORM EN 62353

2015 11 01 Norm ÖVE/ÖNORM EN 62353, Ausgabe: 2015 11 01

Medizinische elektrische Geräte - Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizin...
ÖVE/ÖNORM EN 62353

2009 01 01 Norm ÖVE/ÖNORM EN 62353, Ausgabe: 2009 01 01

Medizinische elektrische Geräte - Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizin...
ÖVE/ÖNORM E 8751-1+A1/AC

2004 05 01 Norm ÖVE/ÖNORM E 8751-1+A1/AC, Ausgabe: 2004 05 01

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ÖVE/ÖNORM E 8751-1+A1

2003 05 01 Norm ÖVE/ÖNORM E 8751-1+A1, Ausgabe: 2003 05 01

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ÖVE/ÖNORM E 8751-1

2000 10 01 Norm ÖVE/ÖNORM E 8751-1, Ausgabe: 2000 10 01

Wiederkehrende Prüfung und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten - Teil...
ÖVE MG 751-1/1990

1992 03 31 Technische Regel ÖVE MG 751-1/1990, Ausgabe: 1992 03 31

Instandsetzung, Änderung und Prüfung medizinischer Geräte - Allgemeine Bestimmungen

Häufige Fragen zu ÖVE/ÖNORM EN 62353

Was bedeutet "§ Im Gesetz zitiert"? In welchen Gesetzen kommt ÖVE/ÖNORM EN 62353 zur Anwendung?

Dieser Standard wird in österreichischen Gesetzen oder Verordnungen angeführt und kann dadurch verbindliche Wirkung entfalten. Die Zitierung zeigt, dass der Standard als anerkannte Grundlage für die Erfüllung rechtlicher Anforderungen herangezogen wird.

ÖVE/ÖNORM EN 62353 wird in folgenden österreichischen Gesetzen oder Verordnungen zitiert:

– BGBl. II Nr. 308/2020:2020 07 08

Verordnung der Bundesministerin für Digitalisierung und Wirtschaftsstandort über Sicherheit, Normalisierung und Typisierung elektrischer Betriebsmittel und elektrischer Anlagen (Elektrotechnikverordnung 2020 – ETV 2020)

Was ist eine „Single-User-Lizenz“?

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

Mehr zu den Vorteilen von Mehrfachnutzungslizenzen

Wie kann ich in der Weiterentwicklung dieses Standards mitwirken?

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

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