ÖVE/ÖNORM EN 62274

Diese ÖVE/ÖNORM gilt für die Entwicklung und Herstellung und einige Gesichtspunkte der Installation eines AUFZEICHNUNGS- UND VERIFIKATIONSSYSTEMS (en: record and verify system RVS) für den Einsatz in der STRAHLENTHERAPIE bei der Anwendung in der Humanmedizin, das: a) Einstelldaten des Bestrahlungsgerätes zur Verfügung stellt, bestimmt oder anzeigt; Daten entweder durch Eingabe des Anwenders oder direkt von anderen GERÄTEN importiert; b) die Betriebsfähigkeit dieser Einrichtungen überwachen kann, c) Daten von allen Bestrahlungssitzungen aufzeichnet und d) vorgesehen ist 1) für den BESTIMMUNGSGEMÄSSEN GEBRAUCH durch Anwender mit den erforderlichen Fähigkeiten und der Ausbildung hierzu, unter der Aufsicht hierzu autorisierter oder QUALIFIZIERTER PERSONEN, 2) für die Wartung in Übereinstimmung mit den in den GEBRAUCHSANWEISUNGEN gegebenen Empfehlungen und 3) für den Gebrauch innerhalb der in der technischen Beschreibung festgelegten Umgebungsbedingungen und Anforderungen an den elektrischen Anschluss. Diese Norm behandelt nicht dynamische Bestrahlungen, diese werden möglicherweise in einer künftigen Version dieser Norm behandelt. Sie behandelt jedoch spezifische Gesichtspunkte der Anbindung des RVS an ein Netzwerk oder an andere Strahlentherapiegeräte und an das Datenaustauschprotokoll, das Verwendung findet.