ÖVE/ÖNORM EN 60601-2-47

Diese ÖVE/ÖNORM beinhaltet besondere Sicherheitsanforderungen für AMBULANTE ELEKTROKARDIOGRAPHISCHE SYSTEME. Darunter fallen: AMBULANTE ELEKTROKARDIOGRAPHISCHE SYSTEME (GERÄTE)AMBULANTE AUFNAHME- und WIEDERGABEGERÄTE,beide können Analysefunktionen enthaltenInnerhalb des Anwendungsbereiches dieser Norm liegen Systeme der folgenden Bauart:a) Systeme, die eine kontinuierliche Aufzeichnung oder kontinuierliche Analyse des EKG ermöglichen und deren nachträgliche Analyse zu den gleichen Ergebnissen führt. Diese Systeme können das EKG zuerst aufzeichnen und speichern und zu einem späteren Zeitpunkt auf einer separaten Einheit analysieren oder gleichzeitig aufzeichnen und analysieren. Die Art des verwendeten Speichermediums ist innerhalb dieser Norm nicht relevant.b) Systeme, die eine kontinuierliche Analyse und eine teilweise oder begrenzte Aufzeichnung ermöglichen und keine nachträgliche Analyse des EKG erlauben.