ÖVE/ÖNORM EN 60601-2-38+A1

1.1 Anwendungsbereich Ergänzung: Diese Besonderen Festlegungen legen Anforderungen für die Sicherheit von ELEKTRISCH BETRIEBENEN KRANKENHAUSBETTEN fest, wie in 2.2.101 definiert, nachstehend als BETT bezeichnet. 1.2 Zweck Ersatz: Der Zweck dieser Besonderen Festlegungen für BETTEN ist, GEFÄHRDUNGEN für PATIENTEN, ANWENDER und Umgebung so gering wie möglich zu halten und Prüfungen zum Nachweis der Einhaltung dieser Anforderungen festzulegen. 1.3 Besondere Festlegungen Ergänzung: Diese Besonderen Festlegungen ändern und ergänzen eine Reihe von IEC-Normen, nachfolgend bezeichnet als ,,Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for safety“, geändert durch Änderung 1 (1991) und Änderung 2 (1995) und IEC 60601-1-1:1992 ,,Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for safety – 1. Collateral Standard: Safety requirements tor medical electrical systems“. Abgekürzt wird auf die IEC 60601-1 in diesen Besonderen Festlegungen Bezug genommen als ,,Allgemeine Norm“ oder als ,,Allgemeine Festlegungen“ und auf die IEC 60601 -1-1 als ,,Ergänzungsnorm“. Der Begriff ,,diese Norm“ wird verwendet, wenn auf die Allgemeinen Festlegungen und alle Ergänzungsnormen gemeinsam verwiesen wird. Die Benummerung der Hauptabschnitte und Abschnitte dieser Besonderen Festlegungen stimmt mit der der Allgemeinen Festlegungen überein. Änderungen des Textes der Allgemeinen Festlegungen sind durch folgende Wörter gekennzeichnet: ,,Ersatz“ bedeutet, dass der Hauptabschnitt oder Abschnitt der Allgemeinen Festlegungen vollkommen durch den Text der Besonderen Festlegungen ersetzt wird. ,,Ergänzung“ bedeutet, dass der Text dieser Besonderen Festlegungen zu den Anforderungen der Allgemeinen Festlegungen ergänzt wird. ,,Änderung“ bedeutet, dass der bezeichnete Abschnitt der Allgemeinen Festlegungen durch den Text der Besonderen Festlegungen geänd (...abgekuerzt)