OVE EN IEC 80601-2-26

Dieser Teil der Internationalen Norm IEC 80601 ist anwendbar für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von ELEKTROENZEPHALOGRAPHEN, wie sie unter 201.3.204 festgelegt wurden, nachfolgend auch als ME-GERÄTE oder ME-SYSTEM bezeichnet. Dieses Dokument gilt für ELEKTROENZEPHALOGRAPHEN, die für den Gebrauch in professionellen Einrichtungen des Gesundheitswesens, in der UMGEBUNG FÜR DEN NOTFALLEINSATZ oder für die MEDIZINISCHE VERSORGUNG IN HÄUSLICHER UMGEBUNG vorgesehen sind. Dieses Dokument deckt nicht die Anforderungen für andere in der Elektroenzephalographie verwendeten Geräte ab, wie zum Beispiel: - Phono-Photo-Stimulatoren; - EEG-Datenspeicherung und -Wiedergabe; - ME-GERÄTE, die insbesondere zur Patientenüberwachung während der Elektro-Schock-Therapie vorgesehen sind. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt nur speziell für die Anwendung auf ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnittes oder Unterabschnittes ersichtlich. Ist das nicht der Fall, gilt der Abschnitt oder Unterabschnitt für ME-GERÄTE und für ME-SYSTEME wie folgt.