OVE EN IEC 61223-3-6

Dieser Teil von IEC 61223 ist anzuwenden für die Leistungsmerkmale von RÖNTGEN-MAMMOGRAPHIEGERÄTEN bei Verwendung in der BETRIEBSART der MAMMOGRAPHISCHEN TOMOSYNTHESE in Bezug auf die Bildqualität und Dosis. Vom Anwendungsbereich dieses Dokuments ausgeschlossen sind: - andere BETRIEBSARTEN von RÖNTGEN-MAMMOGRAPHIEGERÄTEN als der MAMMOGRAPHISCHEN TOMOSYNTHESE; - aus den Tomosynthese-Bildern synthetisierte 2D-Bilder; - rekonstruktive TOMOGRAPHIE außer MAMMOGRAPHISCHER TOMOSYNTHESE; - durch IEC 61223-3-5 abgedeckte CT-SCANNER. Dieses Dokument definiert: a) die wesentlichen Parameter, die die Abnahmekriterien der Betriebsart der MAMMOGRAPHISCHEN TOMOSYNTHESE von RÖNTGEN-MAMMOGRAPHIEGERÄTEN im Hinblick auf die Bildqualität und Dosisbeschreiben; b) die Verfahren zur Prüfung, ob die gemessenen Größen in Bezug auf diese Parameter den festgelegten Toleranzen entsprechen; und c) die Häufigkeit der KONSTANZPRÜFUNG, sofern erforderlich.