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Norm
OVE EN IEC 60601-2-31
Ausgabedatum: 2021 08 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-31: Besondere Anforderungen an die Basissicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von externen Herzschrittmachern mit geräteeigener Stromversorgung ((IEC 60601-2-31:2020) EN IEC 60601-2-31:2020) (deutsche Fassung)
Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von EXTERNEN SCHRITTMACHERN, die durch eine GERÄTEEIGENE STROMVER...
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Gültig
Herausgeber:
Österreichischer Verband für Elektrotechnik
Format:
Digital | 58 Seiten
Sprache:
Deutsch
ICS
Dieser Teil von IEC 60601 gilt für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von EXTERNEN SCHRITTMACHERN, die durch eine GERÄTEEIGENE STROMVERSORGUNG versorgt und nachfolgend als ME-GERÄTE bezeichnet werden. Dieses Dokument gilt für PATIENTENLEITUNGEN, wie in 201.3.209 definiert, nicht aber für ELEKTRODEN, wie in 201.3.206 definiert. GEFÄHRDUNGEN, die sich aus der beabsichtigten physiologischen Wirkungsweise von ME-GERÄTEN im Anwendungsbereich dieses Dokuments ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in diesem Dokument erfasst, ausgenommen bei 7.2.13 und 8.4.1 der Allgemeinen Festlegungen.
OVE EN IEC 60601-2-31
2021 08 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 2-31: Besondere Anforderungen an die Basissicherheit einsch...
Norm
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Technische Regel
Norm
ISO 14117:2019
Ausgabedatum :
2019 09 03
Active implantable medical devices — Electromagnetic compatibility — EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers, implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices
Norm
ISO 14708-2:2019
Ausgabedatum :
2019 09 03
Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 2: Cardiac pacemakers