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Norm
OVE EN 80601-2-58
Ausgabedatum: 2020 07 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale für Geräte zur Linsenentfernung und Geräte zur Glaskörperentfernung in der Augenchirurgie (IEC 80601-2-58:2014 + A1:2016) (deutsche Fassung)
Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von LENSEKTOMIEGERÄTEN und VITREKTOMIEGERÄTEN für die Augenchirur...
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Gültig
Herausgeber:
Österreichischer Verband für Elektrotechnik
Format:
Digital | 40 Seiten
Sprache:
Deutsch
ICS
Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT einschließlich der WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von LENSEKTOMIEGERÄTEN und VITREKTOMIEGERÄTEN für die Augenchirurgie, nachfolgend als ME-GERÄTE bezeichnet, und für das zugehörige ZUBEHÖR, das an diese ME-GERÄTE angeschlossen werden kann. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt nur speziell für die Anwendung auf ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnitts oder Unterabschnitts ersichtlich. Ist dies nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, auf das ME-GERÄT und das ME-SYSTEM zu.
OVE EN 80601-2-58
2020 07 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-58: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlic...
Norm
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ÖVE/ÖNORM EN 80601-2-58
2015 12 01
Medical electrical equipment -- Part 2-58: Particular requirements for the basic safety and essenti...
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ÖVE/ÖNORM EN 80601-2-58
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Norm
ISO 11607-1:2006
Ausgabedatum :
2006 04 07
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Norm
ISO 11607-2:2006
Ausgabedatum :
2006 04 07
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
Norm
ISO 17664:2004
Ausgabedatum :
2004 02 25
Sterilization of medical devices — Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices