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Norm
OVE EN 62366-1
Ausgabedatum: 2021 09 01
Medizinprodukte -- Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte ( IEC 62366-1:2015) (deutsche Fassung)
Dieser Teil der IEC 62366 spezifiziert einen von einem HERSTELLER durchzuführenden PROZESS zur Analyse, Spezifikation, Entwicklung und Evaluation der USABILITY eines MEDI...
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Gültig
Herausgeber:
Österreichischer Verband für Elektrotechnik
Format:
Digital | 64 Seiten
Sprache:
Deutsch
ICS
Dieser Teil der IEC 62366 spezifiziert einen von einem HERSTELLER durchzuführenden PROZESS zur Analyse, Spezifikation, Entwicklung und Evaluation der USABILITY eines MEDIZINPRODUKTS in Bezug auf SICHERHEIT. Dieser USABILITY ENGINEERING PROZESS ermöglicht dem Hersteller, Risiken zu bewerten und zu reduzieren, die im BESTIMMUNGSGEMÄßEN GEBRAUCH, d. h. KORREKTER GEBRAUCH und USE ERROR, auftreten können. Im Zusammenhang mit ANORMALEM GEBRAUCH kann er zur Identifizierung von RISIKEN genutzt werden, jedoch nicht zu deren Bewertung oder Verringerung.
OVE EN 62366-1
2021 09 01
Medizinprodukte -- Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte ( IEC 62366-1:20...
Norm
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OVE EN 62366-1
2017 08 01
Medizinprodukte -- Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:201...
Norm
OVE EN 62366-1
2017 08 01
Medical devices -- Part 1: Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366-1:201...
Norm
OVE EN 62366
2016 06 01
Medical devices - Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366:2007 + A1:2014)...
Norm
OVE EN 62366
2016 06 01
Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366:2007 + A1:2014)...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN 62366
2008 11 01
Medizinprodukte - Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366:2007)
Norm
Norm
ISO 14971:2019
Ausgabedatum :
2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices