OVE EN 60601-2-63

Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von EXTRAORALEN ZAHNÄRZTLICHEN RÖNTGENEINRICHTUNGEN, nachfolgend auch als ME-GERÄTE bezeichnet. Zum Anwendungsbereich gehören ME-SYSTEME, die solche ME-GERÄTE enthalten. Der Anwendungsbereich der vorliegenden Norm ist eingeschränkt auf RÖNTGENEINRICHTUNGEN, bei denen: - der RÖNTGENSTRAHLER die HOCHSPANNUNGS-TRANSFORMATORBAUGRUPPE beinhaltet und - die geometrischen Beziehungen zwischen dem RÖNTGENSTRAHLER, dem abzubildenden anatomischen Objekt im PATIENTEN und dem RÖNTGENBILDEMPFÄNGER durch die Bauform nicht voreingestellt sind und vom BEDIENER entsprechend der ZWECKBESTIMMUNG beliebig verändert werden können. EXTRAORALE ZAHNÄRZTLICHE RÖNTGENEINRICHTUNGEN sind RÖNTGENEINRICHTUNGEN für die EXTRAORALE ZAHNÄRZTLICHE RADIOGRAPHIE, bei denen die geometrischen Beziehungen zwischen der RÖNTGENQUELLE, dem abzubildenden anatomischen Objekt im PATIENTEN und dem RÖNTGENBILDEMPFÄNGER im Design voreingestellt sind und vom BEDIENER während des BESTIMMUNGSGEMÄSSEN GEBRAUCHS nicht willkürlich verändert werden können. In solchen Geräten enthält die RÖNTGENSTRAHLER die HOCHSPANNUNGSTRANSFORMATORGRUPPE.