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NORM

Aktuell

OVE EN 60601-1

Ausgabedatum: 2023 01 01

Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale

Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT und die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE von MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN GERÄTEN und MEDIZINISCHEN ELEKTRISCHEN SYSTEMEN, nachfolgend als ME-GERÄTE und ME-SYSTEME bezeichnet. Ist ein Abschnitt oder Unterabschnitt nur speziell für die Anwendung auf ME-GERÄTE oder ME-SYSTEME vorgesehen, ist dies aus Überschrift und Inhalt des Abschnittes oder Unterabschnittes ersichtlich. Ist das nicht der Fall, trifft der Abschnitt oder Unterabschnitt, wo anwendbar, auf das ME-GERÄT und das ME-SYSTEM zu. GEFÄHRDUNGEN, die sich aus der vorgesehenen physiologischen Wirkungsweise von ME-GERÄTEN oder ME-SYSTEMEN im Anwendungsbereich dieser Norm ergeben, sind nicht durch besondere Anforderungen in dieser Norm erfasst.

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Allgemeine Information zur OVE EN 60601-1

Format

Papier | 474 Seiten

Sprache

Deutsch | Englisch

Herausgeber

Österreichischer Verband für Elektrotechnik

ICS 11.040.01 Medizinische Geräte im Allgemeinen 11.040 Medizinische Geräte

Historie

Eine Übersicht über die Entwicklung der OVE EN 60601-1 von 1996 bis heute.

• OVE EN 60601-1

  2023 01 01 Norm OVE EN 60601-1, Ausgabe: 2023 01 01

  Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlic...
• ÖVE/ÖNORM EN 60601-1

  2014 02 01 Norm ÖVE/ÖNORM EN 60601-1, Ausgabe: 2014 02 01

  Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich ...
• ÖVE/ÖNORM EN 60601-1

  2007 09 01 Norm ÖVE/ÖNORM EN 60601-1, Ausgabe: 2007 09 01

  Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich ...
• ÖVE EN 60601-1

  1996 03 01 Norm ÖVE EN 60601-1, Ausgabe: 1996 03 01

  Medizinische elektrische Geräte - Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit (A1+A2 eingearbeitet, +...

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Häufige Fragen zu OVE EN 60601-1

Was ist eine „Single-User-Lizenz“?

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

Mehr zu den Vorteilen von Mehrfachnutzungslizenzen

Wie kann ich in der Weiterentwicklung dieses Standards mitwirken?

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

Mehr zur Mitarbeit in der Standardisierung

Wie kann ich meine Standards effizient verwalten?

Bei einem umfangreichen Normenportfolio empfiehlt sich der Einsatz eines professionellen Normenmanagement-Tools. Mit effects 2.0 verwalten Sie Ihre Standards zentral und effizient. Sie optimieren Ihre Beschaffungsprozesse und profitieren von einem integrierten Informations- und Aboservice. So bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand und verpassen keine relevanten Entwicklungen.

Mehr zu den Vorteilen von effects 2.0

Normative Verweise

Hier finden Sie einen Auszug der normativen Verweise. Die vollständige Liste entnehmen Sie bitte dem Dokument selbst.

Dokumentnummer	Titel	Ausgabedatum	Art	Link
Dokumentnummer IEC 60695-11-10	Titel Fire hazard testing Test flames -- 50 W horizontal and vertical flame test methods	Ausgabedatum 1999 03 31	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 11135-1:2007	Titel Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Corrected version 2007-10)	Ausgabedatum 2007 04 27	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 11137-1:2006	Titel Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices	Ausgabedatum 2006 04 19	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 13857:2008	Titel Safety of machinery — Safety distances to prevent hazard zones being reached by upper and lower limbs	Ausgabedatum 2008 03 03	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 14971:2019	Titel Medical devices — Application of risk management to medical devices	Ausgabedatum 2019 12 10	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 15223-1:2016	Titel Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements (Corrected version 2017-03)	Ausgabedatum 2016 11 02	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 17665-1:2006	Titel Sterilization of health care products — Moist heat — Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices	Ausgabedatum 2006 08 17	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 1853:2018	Titel Conducting and dissipative rubbers, vulcanized or thermoplastic — Measurement of resistivity	Ausgabedatum 2018 07 17	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 23529:2016	Titel Rubber — General procedures for preparing and conditioning test pieces for physical test methods	Ausgabedatum 2016 10 27	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 2878:2017	Titel Rubber, vulcanized or thermoplastic — Antistatic and conductive products — Determination of electrical resistance	Ausgabedatum 2017 06 12	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 2882:1979	Titel Rubber, vulcanized — Antistatic and conductive products for hospital use — Electrical resistance limits	Ausgabedatum 1979 12 01	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 3746:2010	Titel Acoustics — Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using sound pressure — Survey method using an enveloping measurement surface over a reflecting plane	Ausgabedatum 2010 11 25	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 3864-1:2002	Titel Graphical symbols — Safety colours and safety signs — Part 1: Design principles for safety signs in workplaces and public areas (Corrected version 2003-12)	Ausgabedatum 2002 06 20	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 5349-1:2001	Titel Mechanical vibration — Measurement and evaluation of human exposure to hand-transmitted vibration — Part 1: General requirements	Ausgabedatum 2001 05 10	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 7000:2019	Titel Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols	Ausgabedatum 2019 07 12	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 7010:2019	Titel Graphical symbols — Safety colours and safety signs — Registered safety signs (Corrected version 2020-06)	Ausgabedatum 2019 07 30	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 80000-1:2009	Titel Quantities and units — Part 1: General	Ausgabedatum 2009 11 17	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 9614-1:1993	Titel Acoustics — Determination of sound power levels of noise sources using sound intensity — Part 1: Measurement at discrete points	Ausgabedatum 1993 06 03	Art Norm	Zur Produktseite

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