Jetzt auswählen und bestellen
84,27 €
exkl. USt.
Konfigurieren
Norm
OVE EN 60601-1-10
Ausgabedatum: 2021 12 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Anforderungen an die Entwicklung von physiologischen geschlossenen Regelkreisen (IEC 60601-1-10:2007) (deutsche Fassung)
Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT und WESENTLICHE LEISTUNGSMERKMALE von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen, d...
Weiterlesen
Gültig
Herausgeber:
Österreichischer Verband für Elektrotechnik
Format:
Digital | 52 Seiten
Sprache:
Deutsch
ICS
Diese Internationale Norm gilt für die BASISSICHERHEIT und WESENTLICHE LEISTUNGSMERKMALE von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen, die im Folgenden als ME-GERÄTE und ME-SYSTEME bezeichnet werden. Diese Ergänzungsnorm legt die Anforderungen an die Entwicklung (Analyse, Konstruktion, VERIFIZIERUNG und VALIDIERUNG) eines PHYSIOLOGISCHEN GESCHLOSSENEN REGELKREISES (PCLC, en: physiologic closed-loop controller) als Teil eines PHYSIOLOGISCHEN GESCHLOSSENEN REGELSYSTEMS (PCLCS) zur Regelung wenigstens einer PATIENTENVARIABLEN (d. h. einer PHYSIOLOGISCHEN GRÖSSE) in ME-GERÄTEN und ME-SYSTEMEN fest.
OVE EN 60601-1-10
2021 12 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließ...
Norm
↖
OVE EN 60601-1-10
2016 05 01
Medical electrical equipment -- Part 1-10: General requirements for basic safety and essential perf...
Norm
OVE EN 60601-1-10
2016 05 01
Medizinische elektrische Geräte -- Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließ...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN 60601-1-10
2009 01 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-10: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließli...
Norm
ÖVE/ÖNORM EN 60601-1-10
2009 01 01
Medical electrical equipment - Part 1-10: General requirements for basic safety and essential perfor...
Norm
Norm
ISO 14971:2019
Ausgabedatum :
2019 12 10
Medical devices — Application of risk management to medical devices
Norm
ISO 9000:2015
Ausgabedatum :
2015 09 22
Quality management systems — Fundamentals and vocabulary