TECHNISCHE REGEL

Aktuell

ONR CEN ISO/TS 22703

Ausgabedatum: 2022 02 01

Medizinische Informatik - Anforderungen an Arzneimittel-Warnmeldungen (ISO/TS 22703:2021)

Dieses Dokument legt die Anforderungen an Arzneimittelsicherheitswarnsysteme und die für Warnsystemanbieter relevanten Themen fest. Dieses Dokument ist für klinische Entscheidungsunterstützungssysteme (CDSS) anzuwenden, egal ob diese Medizinprodukte sind oder nicht. Dieses Dokument behandelt Folgendes: - Anforderungen an die in Arzneimittelsicherheitswarnungen verwendeten Begriffe; - Anforderungen an die Auswahl einer Wissensdatenbank für Arzneimittelsicherheitswarnsysteme; - Anforderungen an die korrekte Funktionalität von CDSS in Verbindung mit Arzneimittelsicherheits-warnsystemen; - Anforderungen an die Anzeige von Arzneimittelsicherheitswarnungen; - Anforderungen an Qualitätsmessungen zur Verbesserung der Effektivität von Arzneimittelsicherheits-warnungen. Folgendes liegt außerhalb des Anwendungsbereichs dieses Dokuments: - die Entwicklung von Inhalten (regelbasierte Wissensbasis) für CDSS; - die Entwicklung von Algorithmen für die Erzeugung von Arzneimittelsicherheitswarnungen in CDSS; - die Entwicklung von Warnprozessoren für Arzneimittelsicherheitswarnungen in CDSS.

Allgemeine Information zur ONR CEN ISO/TS 22703

Format

Papier | 44 Seiten

Sprache

Deutsch | Englisch | Download DE/EN

Herausgeber

Austrian Standards International

Komitee 238 Medizinische Informatik

ICS 35.240.80 IT-Anwendungen in der Medizin

Häufige Fragen zu ONR CEN ISO/TS 22703

Was ist eine „Single-User-Lizenz“?

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

Mehr zu den Vorteilen von Mehrfachnutzungslizenzen

Wie kann ich in der Weiterentwicklung dieses Standards mitwirken?

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

Mehr zur Mitarbeit in der Standardisierung

Wie kann ich meine Standards effizient verwalten?

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Normative Verweise

Hier finden Sie einen Auszug der normativen Verweise. Die vollständige Liste entnehmen Sie bitte dem Dokument selbst.

Dokumentnummer	Titel	Ausgabedatum	Art	Link
Dokumentnummer ISO/TS 22756:2020	Titel Health Informatics — Requirements for a knowledge base for clinical decision support systems to be used in medication-related processes	Ausgabedatum 2020 09 21	Art Technische Regel	Zur Produktseite

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