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Norm
ÖNORM EN ISO 9919
Ausgabedatum: 2009 09 01
Medizinische elektrische Geräte - Besondere Festlegungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten für den medizinischen Gebrauch (ISO 9919:2005)
Diese Allgemeinen Festlegungen spezifizieren besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten. Dies...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2012 03 01
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 95 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese Allgemeinen Festlegungen spezifizieren besondere Anforderungen für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten. Dies beinhaltet alle Teile, die für den bestimmungsgemäßen Gebrauch erforderlich sind, z. B. den Pulsoximetriemonitor, den Pulsoximetriesensor oder das Sensorverlängerungskabel.
Diese Anforderungen gelten auch für Pulsoximetriegeräte einschließlich Pulsoximetriemonitoren, Pulsoximetriesensoren und Sensorverlängerungskabel, die wiederaufgearbeitet wurden.
Der bestimmungsgemäße Gebrauch von Pulsoximetriegeräten beinhaltet, ist aber nicht begrenzt auf die Abschätzung der arteriellen Sauerstoffhämoglobinsättigung und Pulsfrequenz bei Patienten innerhalb und außerhalb des Krankenhauses, einschließlich der Anwendung in häuslicher Umgebung.
ÖNORM EN ISO 80601-2-61
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2005 10 01
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Norm
ISO 9919:2005
Ausgabedatum :
2005 03 15
Medical electrical equipment — Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use
Norm
ISO 14155-1:2003
Ausgabedatum :
2003 02 26
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 1: General requirements
Norm
ISO 14155-2:2003
Ausgabedatum :
2003 05 16
Clinical investigation of medical devices for human subjects — Part 2: Clinical investigation plans
Norm
ISO 14937:2000
Ausgabedatum :
2000 12 21
Sterilization of health care products — General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
Norm
ISO 15223:2000
Ausgabedatum :
2000 04 13
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
Norm
ISO 15223:2000/Amd 1:2002
Ausgabedatum :
2002 08 15
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Amendment 1
Norm
ISO 15223:2000/Amd 2:2004
Ausgabedatum :
2004 01 28
Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Amendment 2
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 80601-2-61
Ausgabedatum :
2012 03 01
Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment (ISO 80601-2-61:2011) (english version)
Norm
ÖVE/ÖNORM EN ISO 80601-2-61
Ausgabedatum :
2012 03 01
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-61: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Pulsoximetriegeräten (ISO 80601-2-61:2011) (deutsche Fassung)