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NORM

Aktuell

ÖNORM EN ISO 8871-5

Ausgabedatum: 2025 06 15

Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktionelle Anforderungen und Prüfung (ISO 8871‑5:2025)

Dieses Dokument legt Anforderungen und Prüfverfahren hinsichtlich funktioneller Merkmale von Verschlüssen fest, die für Injektionsflaschen verwendet und mit einer Injektionskanüle durchstochen werden. ANMERKUNG Funktionelle Prüfungen unter Verwendung von Dornen (en: spikes) sind in ISO 8536 2, ISO 8536 6, ISO 8362 1 und ISO 8362 4 festgelegt.

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Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 8871-5

Format

Digital | 19 Seiten

Sprache

Deutsch | Englisch | Download DE/EN

Herausgeber

Austrian Standards International

Komitee 179 Medizintechnik

ICS 11.040.20 Transfusionsgeräte. Infusionsgeräte

Historie

Eine Übersicht über die Entwicklung der ÖNORM EN ISO 8871-5 von 2014 bis heute.

• ÖNORM EN ISO 8871-5

  2025 06 15 Norm ÖNORM EN ISO 8871-5, Ausgabe: 2025 06 15

  Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktione...
• ÖNORM EN ISO 8871-5

  2017 02 01 Norm ÖNORM EN ISO 8871-5, Ausgabe: 2017 02 01

  Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktione...
• ÖNORM EN ISO 8871-5

  2014 09 01 Norm ÖNORM EN ISO 8871-5, Ausgabe: 2014 09 01

  Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 5: Funktione...

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Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 8871-5

Was ist eine „Single-User-Lizenz“?

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

Mehr zu den Vorteilen von Mehrfachnutzungslizenzen

Wie kann ich in der Weiterentwicklung dieses Standards mitwirken?

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

Mehr zur Mitarbeit in der Standardisierung

Wie kann ich meine Standards effizient verwalten?

Bei einem umfangreichen Normenportfolio empfiehlt sich der Einsatz eines professionellen Normenmanagement-Tools. Mit effects 2.0 verwalten Sie Ihre Standards zentral und effizient. Sie optimieren Ihre Beschaffungsprozesse und profitieren von einem integrierten Informations- und Aboservice. So bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand und verpassen keine relevanten Entwicklungen.

Mehr zu den Vorteilen von effects 2.0

Normative Verweise

Hier finden Sie einen Auszug der normativen Verweise. Die vollständige Liste entnehmen Sie bitte dem Dokument selbst.

Dokumentnummer	Titel	Ausgabedatum	Art	Link
Dokumentnummer ISO 7864:2016	Titel Sterile hypodermic needles for single use — Requirements and test methods	Ausgabedatum 2016 08 02	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 8362-1:2018	Titel Injection containers and accessories — Part 1: Injection vials made of glass tubing	Ausgabedatum 2018 08 02	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 8362-3:2001	Titel Injection containers and accessories — Part 3: Aluminium caps for injection vials	Ausgabedatum 2001 12 20	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 8362-4:2011	Titel Injection containers and accessories — Part 4: Injection vials made of moulded glass	Ausgabedatum 2011 09 05	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 8362-6:2010	Titel Injection containers and accessories — Part 6: Caps made of aluminium-plastics combinations for injection vials	Ausgabedatum 2010 06 01	Art Norm	Zur Produktseite

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