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Norm
ÖNORM EN ISO 8871-2
Ausgabedatum: 2004 11 01
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 2: Identifizierung und Charakterisierung (ISO 8871-2:2003)
Diese ÖNORM legt Verfahren zur Anwendung bei elastomeren Teilen fest, die für Medikamentenbehälter und Medizinprodukte verwendet werden, um die Identität der laufenden Li...
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ZURÜCKGEZOGEN
: 2014 11 15
Herausgeber:
Austrian Standards International
Format:
Digital | 25 Seiten
Sprache:
Deutsch
| Englisch
| Download DE/EN
Aktuell Gültig:
Standards mitgestalten:
ICS
Diese ÖNORM legt Verfahren zur Anwendung bei elastomeren Teilen fest, die für Medikamentenbehälter und Medizinprodukte verwendet werden, um die Identität der laufenden Lieferungen des Produkts mit den in Zulassungsverfahren (Eignungsprüfung) bewerteten Proben sicherzustellen. Die durch diese Norm zur Verfügung gestellten physikalischen und chemischen Prüfverfahren ermöglichen die Bestimmung der typischen Eigenschaften von Gummimaterialien und können als Grundlage für Vereinbarungen zwischen Hersteller und Anwender hinsichtlich der gleich bleibenden Eigenschaften des Produkts bei nachfolgenden Lieferungen dienen. Abhängig vom Typ des Gummis und seiner Anwendung ist eine geeignete Zusammenstellung von Prüfungen auszuwählen.
ÖNORM EN ISO 8871-2
2020 08 15
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 2: Identifiz...
Norm
ÖNORM EN ISO 8871-2
2014 11 15
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 2: Identifiz...
Norm
ÖNORM EN ISO 8871-2
2004 11 01
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 2: Identifiz...
Norm
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ÖNORM EN ISO 8871/A1
1999 09 01
Elastomere Teile für wässrige parenterale Zubereitungen (ISO 8871:1997/AM1:1999) (Änderung)
Norm
ÖNORM EN ISO 8871
1998 06 01
Elastomere Teile für wässrige parenterale Zubereitungen (ISO 8871:1990)
Norm
ÖNORM EN 28871
1994 02 01
Elastomere Teile für wässerige parenterale Zubereitungen (ISO 8871:1988)
Norm
Norm
ISO 48:1994
Ausgabedatum :
1994 05 05
Rubber, vulcanized or thermoplastic — Determination of hardness (hardness between 10 IRHD and 100 IRHD)
Norm
ISO 8871-1:2003
Ausgabedatum :
2003 09 19
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 1: Extractables in aqueous autoclavates
Norm
ÖNORM EN ISO 8871-2
Ausgabedatum :
2014 11 15
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 2: Identifizierung und Charakterisierung (ISO 8871-2:2003 + Amd.1:2005) (konsolidierte Fassung)
Norm
ISO 8871-2:2003
Ausgabedatum :
2003 09 19
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 2: Identification and characterization