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Aktuell

ÖNORM EN ISO 8536-16

Ausgabedatum: 2025 10 15

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 16: Infusionsgeräte mit volumetrischen Infusionsreglern zur einmaligen Verwendung (ISO 8536-16:2025)

Dieses Dokument legt Anforderungen an für den einmaligen Gebrauch bestimmte sterile Infusionssets für Schwerkraftinfusionen fest, die gemeinsam mit volumetrischen Infusionsreglern nach IEC 60601-2-24 verwendet werden.

Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 8536-16

Format

Digital | 20 Seiten

Sprache

Deutsch | Englisch | Download DE/EN

Herausgeber

Austrian Standards International

Komitee 179 Medizintechnik

ICS 11.040.20 Transfusionsgeräte. Infusionsgeräte

Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 8536-16

Was ist eine „Single-User-Lizenz“?

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

Mehr zu den Vorteilen von Mehrfachnutzungslizenzen

Wie kann ich in der Weiterentwicklung dieses Standards mitwirken?

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

Mehr zur Mitarbeit in der Standardisierung

Wie kann ich meine Standards effizient verwalten?

Bei einem umfangreichen Normenportfolio empfiehlt sich der Einsatz eines professionellen Normenmanagement-Tools. Mit effects 2.0 verwalten Sie Ihre Standards zentral und effizient. Sie optimieren Ihre Beschaffungsprozesse und profitieren von einem integrierten Informations- und Aboservice. So bleiben Sie stets auf dem aktuellen Stand und verpassen keine relevanten Entwicklungen.

Mehr zu den Vorteilen von effects 2.0

Normative Verweise

Hier finden Sie einen Auszug der normativen Verweise. Die vollständige Liste entnehmen Sie bitte dem Dokument selbst.

Dokumentnummer	Titel	Ausgabedatum	Art	Link
Dokumentnummer ISO 14644-1:2015	Titel Cleanrooms and associated controlled environments — Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration	Ausgabedatum 2015 12 09	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 15223-1:2021	Titel Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements (Corrected version 2021-07)	Ausgabedatum 2021 07 06	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 3696:1987	Titel Water for analytical laboratory use — Specification and test methods	Ausgabedatum 1987 04 09	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 7000:2019	Titel Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols	Ausgabedatum 2019 07 12	Art Norm	Zur Produktseite
Dokumentnummer ISO 8536-4	Titel Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 4: Infusionsgeräte für Schwerkraftinfusionen zur einmaligen Verwendung	Ausgabedatum 1998 05	Art Norm	Zur Produktseite

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