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ÖNORM EN ISO 80601-2-56

Ausgabedatum: 2026 01 01

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2 56: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Thermometern zum Messen der Körpertemperatur (ISO/DIS 80601 2 56:2025)

Dieses Dokument gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale eines medizinischen Thermometers in Kombination mit seinem Zubehör, nachstehend als ME-Geräte bezeichnet. Dieses Dokument spezifiziert die allgemeinen und technischen Anforderungen für elektrische medizinische Thermometer. Dieses Dokument gilt ausschließlich für alle medizinischen Thermometer, die für die Messung der Temperatur von Patienten verwendet werden. Dieses Dokument ist des Weiteren anwendbar auf Zubehör, das vom Hersteller für den Anschluss an das medizinische Thermometer bestimmt ist, wenn dessen Eigenschaften die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale des medizinischen Thermometers beeinträchtigen können. BEISPIEL 1 Sonden, Sondenkabelverlängerungen und Sondenhüllen. Medizinische Thermometer können mit Schnittstellen zum Einbinden von Sekundäranzeigen, Druckgeräten und anderen Zusatzgeräten ausgestattet werden und somit ME-Systeme bilden. Dieses Dokument gilt nicht für Zusatzgeräte. ME-Geräte, die die Temperatur eines Patienten messen, sind innerhalb des Anwendungsbereichs dieses Dokuments.

Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 80601-2-56

Format

Digital | 57 Seiten

Sprache

Deutsch | Englisch | Download DE/EN

Herausgeber

Austrian Standards International

Komitee 179 Medizintechnik

ICS 17.200.20 Temperaturmessgeräte

Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 80601-2-56

Was ist eine „Single-User-Lizenz“?

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

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Wie kann ich in der Weiterentwicklung dieses Standards mitwirken?

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

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