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Aktuell

ÖNORM EN ISO 6717

Ausgabedatum: 2021 12 15

In-vitro-Diagnostika - Einmalgefäße für Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben (ISO 6717:2021)

Dieses Dokument legt die Anforderungen und Prüfverfahren für spezielle evakuierte und nicht evakuierte Einmalgefäße fest, die von ihren Herstellern für die primäre Aufnahme und Konservierung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben (außer Blutproben) zum Zwecke der in-vitro-diagnostischen Untersuchung vorgesehen sind. Es erstreckt sich nicht auf Probengefäße für forensische Untersuchungen. Beispiele für solche Proben umfassen, sind aber nicht darauf beschränkt, Cerebrospinalflüssigkeit (CSF), Kot, infizierte Körperflüssigkeiten, Speichel, Ejakulat, Sputum, Urin, Gewebeproben. Zu den Proben und Gerätetypen, die ausdrücklich ausgeschlossen sind, zählen spezielle Gefäße für die Kryokonservierung, Proben für Nukleinsäuretests und Abstrichtupfer. Dieses Dokument legt keine Anforderungen an Hilfsvorrichtungen, die in Verbindung mit Probengefäßen verwendet werden, fest.

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Allgemeine Information zur ÖNORM EN ISO 6717

Format

Digital | 19 Seiten

Sprache

Deutsch | Englisch | Download DE/EN

Herausgeber

Austrian Standards International

Komitee 179 Medizintechnik

ICS 11.100.10 In-vitro-Diagnostik

Historie

Eine Übersicht über die Entwicklung der ÖNORM EN ISO 6717 von 2004 bis heute.

• ÖNORM EN ISO 6717

  2021 12 15 Norm ÖNORM EN ISO 6717, Ausgabe: 2021 12 15

  In-vitro-Diagnostika - Einmalgefäße für Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben (I...
• ÖNORM EN 14254

  2004 09 01 Norm ÖNORM EN 14254, Ausgabe: 2004 09 01

  In-vitro-Diagnostika - Einmalgefäße für Untersuchungsgut vom Menschen mit Ausnahme von Blutproben

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Häufige Fragen zu ÖNORM EN ISO 6717

Was ist eine „Single-User-Lizenz“?

Beim Kauf eines Standards im Austrian Standards Webshop (z. B. ÖNORM, ISO) ist standardmäßig eine Single-User-Lizenz enthalten. Diese berechtigt eine einzelne Person zur Nutzung. Für den Zugriff durch mehrere Mitarbeitende ist eine Mehrfachnutzungslizenz erforderlich. Sie ermöglicht die unternehmensweite, rechtssichere Nutzung und Weitergabe von Standards.

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Wie kann ich in der Weiterentwicklung dieses Standards mitwirken?

Die Standardisierung lebt von Expertise und Mitwirkung. Interessierte können sich aktiv in die Weiterentwicklung einbringen – etwa durch die Teilnahme im zuständigen Komitee oder in einer Arbeitsgruppe. So gestalten Sie Inhalte mit und tragen zur Weiterentwicklung des Standes der Technik bei.

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Wie kann ich meine Standards effizient verwalten?

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Normative Verweise

Hier finden Sie einen Auszug der normativen Verweise. Die vollständige Liste entnehmen Sie bitte dem Dokument selbst.

Dokumentnummer	Titel	Ausgabedatum	Art	Link
Dokumentnummer ISO 15223-1:2021	Titel Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements (Corrected version 2021-07)	Ausgabedatum 2021 07 06	Art Norm	Zur Produktseite

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